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本文主要介紹血糖監(jiān)測的歷史進程和連續(xù)血糖監(jiān)測儀的研發(fā)技術發(fā)展進程。
2021/03/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2023年5月12日,美國醫(yī)療科技初創(chuàng)公司C.Light Technologies宣布,其開發(fā)的視網膜眼動監(jiān)測儀Retitrack已經獲得美國FDA 510(k)的特別批準。
2023/05/15 更新 分類:熱點事件 分享
近日,USCOM無創(chuàng)血流動力學監(jiān)測儀國產版,獲北京市藥品監(jiān)督管理局(BMPA)批準上市。
2023/10/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,首個非處方(OTC)連續(xù)血糖監(jiān)測儀在美國食品和藥物管理局(FDA)獲批上市。
2024/03/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準了知心?。暇┛萍加邢薰狙邪l(fā)的無創(chuàng)心排量監(jiān)測儀注冊申請,以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/03/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇寧曜醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的動態(tài)尿量監(jiān)測儀注冊申請,以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/04/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
今日FDA召回數據庫公示:德康(Dexcom )的連續(xù)血糖監(jiān)測儀(CGM)組件被列為最高風險等級的一級召回(Class I)。
2025/06/19 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準了江蘇健來邦醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“腦部氧飽和度監(jiān)測儀”注冊申請,以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/09/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準了江蘇賽騰醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“血氧飽和度監(jiān)測儀”注冊申請,以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/10/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,北京市藥監(jiān)局發(fā)布《導絲產品技術審評規(guī)范》征求意見稿
2022/03/29 更新 分類:法規(guī)標準 分享