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今日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《非血管腔道導(dǎo)絲產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》,內(nèi)容見(jiàn)本文。
2021/12/16 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
Vibrato已通過(guò)動(dòng)物和臨床研究得到驗(yàn)證,臨床研究顯示其能夠使血管舒張、側(cè)支血管生長(zhǎng)和血管生成。
2021/12/20 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
全球首款柔性感知血管介入手術(shù)機(jī)器人Robvas正式發(fā)布。
2022/01/05 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹了心衰治療的未來(lái)景象:心血管最后的戰(zhàn)場(chǎng),器械治療新百億機(jī)遇;心衰目標(biāo)市場(chǎng)空間:急性與慢性心衰及VAD臨床需求區(qū)隔。
2022/01/10 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
近期,醫(yī)療AI明星公司睿心醫(yī)療發(fā)布了軟硬件結(jié)合的血管介入機(jī)器人,這款手術(shù)機(jī)器人與深圳先進(jìn)院合作研發(fā),目前已完成樣機(jī)。
2022/01/14 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
Comaneci作為治療腦血管痙攣輔助器械獲得“突破性設(shè)備”稱號(hào),將有助于其擴(kuò)大適應(yīng)癥,為廣大患者提供全新治療。
2022/02/18 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文主要介紹了國(guó)內(nèi)在研的血管介入手術(shù)機(jī)器人企業(yè)或產(chǎn)品。
2022/02/22 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
對(duì)于血管內(nèi)支架產(chǎn)品,疲勞試驗(yàn)要求是否可不作為技術(shù)要求中規(guī)定項(xiàng)目?
2022/03/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
對(duì)于外周血管內(nèi)支架產(chǎn)品,開(kāi)展臨床試驗(yàn)時(shí),主要終點(diǎn)方面有何建議?
2022/03/17 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
SelfWrap-可吸收血管外支架,目前主要用于動(dòng)靜脈內(nèi)瘺成形術(shù),未來(lái)SelfWrap還可以用于各類動(dòng)脈旁路移植手術(shù)。最近SelfWrap還獲得FDA授予的“突破性設(shè)備”稱號(hào)。
2022/05/22 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享