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聚乳酸是一種具有良好生物相容性和可降解性能的高分子材料,在血管支架的制備中具有廣泛運用。
2019/09/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
與傳統(tǒng)的永久性金屬支架相比,生物可降解支架由生物可降解或可吸收的材料制成,具有良好的組織相容性和生物降解性
2018/11/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
對于血管內(nèi)支架,疲勞試驗要求是否可不作為技術(shù)要求中規(guī)定項目?
2018/11/08 更新 分類:法規(guī)標準 分享
心血管支架是心臟介入手術(shù)中常用的醫(yī)療器械,具有疏通動脈血管的作用,主要材料為不銹鋼、鎳鈦合金或鈷鉻合金
2019/05/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
FDA發(fā)布《帶有潤滑涂層的血管內(nèi)導(dǎo)管,導(dǎo)絲和輸送系統(tǒng)——標簽標識要求》
2020/03/12 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布消息,批準了Cook Ireland Limited生產(chǎn)的優(yōu)先產(chǎn)品“藥物洗脫外周血管支架”注冊。這是我國首個批準的外周藥物洗脫支架
2020/04/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
一次性使用真空采血管研發(fā)實驗要求、產(chǎn)品標準與主要風險
2020/07/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近年來,細胞生物學、生理學和工程學的融合使得人類組織能夠在血管修復(fù)和替換的環(huán)境中發(fā)揮真正的作用。
2020/10/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
血管內(nèi)導(dǎo)管同品種對比臨床評價技術(shù)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)全文發(fā)布
2020/10/15 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文所涉及的球囊擴張導(dǎo)管是指在經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)中用于擴張血管或支架的血管內(nèi)導(dǎo)管。該產(chǎn)品的管理類別為Ⅲ類。
2020/12/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享