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據(jù)FDA要求,艾爾建日前(7月24日)宣布在全球范圍內召回其Biocell毛面乳房植入物,F(xiàn)DA最新數(shù)據(jù)顯示,該植入物與乳房假體相關的間變性大細胞淋巴瘤(BIA-ALCL)直接相關
2019/07/31 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
建立丹酚酸B標準物質研制方法。采用乙醇提取丹參,濃縮后,大孔樹脂凈化,制備液相提純的方式研制丹酚酸B標準物質。
2025/04/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
分解爆炸性物質的危險程度,分別用下列符號表示:A=靈敏度大、威力大;B=靈敏度大、威力中等;C=靈敏度大、威力?。籄=靈敏度中等、威力大;B=靈敏度中等、威力中等;C=靈敏度中等
2015/08/31 更新 分類:實驗管理 分享
近期,一項發(fā)表在Nature上的文章針對MICA/B蛋白靶點,開發(fā)一種誘導多種T細胞和自然殺傷(NK)細胞協(xié)同作用,可抑制靶蛋白水解脫落的新型抗腫瘤疫苗。
2022/05/30 更新 分類:熱點事件 分享
慢性乙型肝炎(chronic hepatitis B,CHB)是由乙型肝炎病毒(hepatitis B virus,HBV)引起的慢性進展性疾病,如果沒有得到及時有效的抗病毒治療,疾病最終將進展為肝硬化、肝衰竭或肝細胞癌(HCC)而導致死亡。
2021/03/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
在細胞治療領域,自體免疫細胞治療技術(CAR-T,TCR-T,CTL,TIL和DC)、干細胞技術及基因治療技術取得重大突破;在非細胞治療領域,以治療性抗體、疫苗和重組蛋白藥物為代表的生物治療藥物已廣泛應用于各個疾病治療領域。
2021/04/15 更新 分類:行業(yè)研究 分享
細胞培養(yǎng)污染物可分為兩大類:一類是化學污染物,如培養(yǎng)基、血清和水中的雜質,包括內毒素、增塑劑和洗滌劑;另一類是生物污染物,如細菌、霉菌、酵母、病毒和支原體,以他細胞系的交叉污染。
2023/03/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
多年來呼吸含有高環(huán)氧乙烷水平的空氣與某些癌癥的風險增加息息相關,包括白血病(如非霍奇金淋巴瘤、骨髓瘤和淋巴細胞白血?。?。還發(fā)現(xiàn)它會導致女性乳腺癌。這就是為什么美國環(huán)境保護局對排放環(huán)氧乙烷的滅菌設施進行監(jiān)管的原因,目的是保護公眾免遭重大風險。2019年FDA向行業(yè)發(fā)出了第一個創(chuàng)新挑戰(zhàn),重點是為醫(yī)療設備確定替代滅菌方法,隨后機構收到了大小公司的24份
2021/08/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
NLRP3炎癥小體是由胞內固有免疫受體NLRP3、接頭蛋白ASC和蛋白酶caspase-1(半胱氨酸天冬氨酸蛋白酶1)作為核心組成的多蛋白復合物,該復合物組裝能夠誘導促炎因子IL-1b(白細胞介素1 b)和IL-18(白細胞介素18)等的成熟和分泌,從而促進炎癥反應發(fā)生。
2018/07/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要分析 CAR-T 產(chǎn)品生產(chǎn)系統(tǒng)特殊性,探討四大生產(chǎn)質量管理要點,為行業(yè)提供參考。
2026/01/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享