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2021年2月5日，F(xiàn)DA批準了百時美施貴寶（BMS）的CAR-T療法Breyanzi (lisocabtagene maraleucel)，用于既往經(jīng)歷兩種以上藥物治療無應答或復發(fā)性大B細胞淋巴瘤成人患者治療。在美國，每年約有7.7萬名患者被診斷為非霍奇金淋巴瘤（NHL），而大B細胞淋巴瘤（DLBCL）占到三分之一。
2021/02/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2022年4月，艾伯維和Genmab公布了epcoritamab在復發(fā)/難治性大B細胞淋巴瘤（LBCL）患者的1/2期試驗中的積極陽性頂線結果，為治療選擇有限的血癌患者提供了更多的選擇可能。Epcoritamab是一種使用Genmab專有的 DuoBody技術創(chuàng)建的研究性IgG1雙特異性抗體，能夠同時與T細胞上的CD3和B細胞上的CD20結合，誘導T細胞介導的對淋巴瘤B細胞的殺傷。
2022/04/19 更新 分類：行業(yè)研究 分享
非霍奇金淋巴瘤 (NHL) 是一種十分常見的造血系統(tǒng)惡性腫瘤。大量的基礎研究證實了 B 細胞分化抗原 20(CD20)是治療淋巴瘤的重要靶點?？?CD20 單克隆抗體藥物不僅可以治療 NHL，還為多發(fā)性硬化、風濕性關節(jié)炎等疾病提供了更多治療機會。本研究從 CD20 抗原靶點、抗 CD20 單克隆抗體藥物作用機制以及抗 CD20 單克隆抗體藥物的發(fā)展等方面進行了綜述，為抗 CD20 單克隆抗體藥物的發(fā)展提
2022/03/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
TYBR Health為此開發(fā)一款可流動生物凝膠---B3 GEL。B3 GEL已經(jīng)獲得FDA批準，是首款獲批的可流動生物凝膠。
2025/07/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
主要具體介紹細菌回復突變試驗和體外哺乳動物染色體畸變試驗兩種體外試驗，以及體外小鼠淋巴瘤TK試驗和體內哺乳動物紅細胞微核試驗。
2019/11/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享
體外遺傳毒性試驗常用的為細菌回復突變試驗，體外哺乳動物染色體畸變試驗和體外小鼠淋巴瘤細胞TK試驗。接下來將一一介紹。
2021/08/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文探討FDA在處理延遲確證性臨床試驗問題上的策略，以及從普拉曲沙（Pralatrexate）和Belinostat這兩種治療T細胞淋巴瘤的藥物案例中得到的啟示。
2024/07/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享
系統(tǒng)性紅斑狼瘡發(fā)病機制復雜，藥物研發(fā)難度大，目前市場治療藥物主要分為批準用藥和超說明書用藥；當前，系統(tǒng)性紅斑狼瘡治療藥物作用機制包括非甾體抗炎藥、皮質激素類、抗瘧藥、細胞毒性藥物、細胞因子調節(jié)劑、B細胞和T細胞靶向治療、免疫調節(jié)劑等；針對SLE并發(fā)癥狼瘡性腎炎、冠心病等治療藥物也在同步開發(fā)中。本文簡介系統(tǒng)性紅斑狼瘡治療藥物及在研藥物的作用機
2021/03/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
大尺寸裝載器械可為移植的自體或異體細胞提供免疫豁免部位，為細胞提供力學及理化條件支持，維持細胞的增殖，提升細胞的治療功能，因此被廣泛應用于細胞療法。
2023/01/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近年來,“乳房植入體相關的間變性大細胞淋巴瘤”（Breast Implant-Associated Anaplastic Large Cell Lymphoma ，BIA-ALCL）逐漸引起廣泛關注。美國FDA對于BIA-ALCL采取了一系列措施：要求在產(chǎn)品包裝上增加BIA-ALCL風險的文字性提示；同時通過MDR、文獻報道、PROFILE Registry、真實世界等多種途徑繼續(xù)收集數(shù)據(jù)，從而進一步評價BIA-ALCL。
2022/03/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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