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近日，ICH發(fā)布了ICH Q3E《可提取物和可浸出物指南》草案及其配套文件。該文件當前已完成ICH進程的第2b步，并進入第3步。該指南草案提出了可浸出雜質(zhì)評估和控制的框架和流程，適用于適用于藥品、生物制品、細胞和基因治療產(chǎn)品，包括藥械組合產(chǎn)品。
2025/08/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享
毒性比砒霜大68倍的高致癌物"黃曲霉毒素B1"再次出現(xiàn)，時代周報記者獨家調(diào)查發(fā)現(xiàn)，廣東省高州市當?shù)囟嗉颐追燮髽I(yè)疑受影響。 8月28日，廣州工商局公布一款名為"高鷹盼盼加鋅鐵米粉
2015/08/26 更新 分類：其他 分享
2010年1月份，某公司在對多批次大規(guī)格(?≥100mm)棒材進行入廠檢驗過程中多次發(fā)現(xiàn)其橫向沖擊吸收能量不合格問題。
2020/06/19 更新 分類：檢測案例 分享
近期，中國科學(xué)院生物物理研究所研究員楊鵬遠課題組和研究員王凡課題組合作，在Cancer Research上，發(fā)表題為Hepatitis B-induced IL-8 Promotes Hepatocellular Carcinoma Venous Metastasis and Intrahepatic Treg Accumulation的研究論文。該研究闡述了乙型肝炎病毒（HBV）感染中HBx誘導(dǎo)趨化細胞因子IL-8表達、促進肝癌血管轉(zhuǎn)移和肝內(nèi)調(diào)節(jié)性T細胞（Treg）浸潤的分子機制，為HBV相關(guān)肝癌的防治提供了新的理論基礎(chǔ)
2021/03/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2021年2月5日，F(xiàn)DA加速批準了TG THERAP公司的umbralisib，用于抗CD-20制劑治療失敗或復(fù)發(fā)的邊緣區(qū)淋巴瘤和至少接受過三種系統(tǒng)療法失敗或復(fù)發(fā)的濾泡性淋巴瘤的成人患者治療。本品是一種磷酸肌醇-3-激酶δ(PI3Kδ)和CK1-ε雙效抑制劑，F(xiàn)DA批準本品上市是基于兩項早期臨床試驗的初步結(jié)果。
2021/02/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了細胞免疫熒光步驟及注意事項。
2025/02/06 更新 分類：實驗管理 分享
FDA認證檢查的六大系統(tǒng)B包括質(zhì)量保證體系、設(shè)施和設(shè)備系統(tǒng)、材料體系物料系統(tǒng)、生產(chǎn)系統(tǒng)、包裝與標簽系統(tǒng)包裝與標示系統(tǒng)和包裝與標簽系統(tǒng)包裝與標示系統(tǒng)。
2018/08/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享
今天，我們將和您一起回顧一個話題——中國燃煤電廠的煙氣排放連續(xù)監(jiān)測系統(tǒng)的運營情況。 自1986年廣東沙角B發(fā)電廠引進第一套煙氣排放連續(xù)監(jiān)測系統(tǒng)(以下簡稱“CEMS”)開始， CEMS 在
2015/11/09 更新 分類：其他 分享
誕生了國際三大無鹵標準：日本電子電路工業(yè)會(Electronics Packaging and Circuits Association)的JPCA-ES-01-2003、國際電工委員會(International Electrotechnical Commission)的IEC 61249-2-21和美國電子工業(yè)聯(lián)接協(xié)會(Interconnecting and Packaging Electronic Circuits)的IPC 4101B。
2016/05/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享
2月12日，F(xiàn)DA批準了G1 Therapeutics公司的Cosela（trilaciclib），用于減少廣泛期小細胞肺癌患者接受大劑量化療所導(dǎo)致骨髓抑制頻率。Trilaciclib是一種CDK4/6抑制劑，也是首個獲批用于該項療法的CDK4/6抑制劑，可通過抑制細胞周期蛋白依賴性激酶4/6來保護骨髓細胞免受化療的損害。
2021/02/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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