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近日，瑞利芙瑞典有限公司研發(fā)的“卵母細(xì)胞及胚胎操作液”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下卵母細(xì)胞及胚胎操作液在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2025/02/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司的全自動(dòng)細(xì)胞形態(tài)學(xué)分析儀創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2025/08/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

ENCRT是由成熟的生物相容性材料制成納米多孔的柔性囊袋，可以將細(xì)胞封裝柔性囊袋內(nèi)，旨在保護(hù)治療性細(xì)胞免受免疫排斥，實(shí)現(xiàn)血管整合，并消除對(duì)終身免疫抑制的需求。

2026/01/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在符合許可變更的前提下，如計(jì)劃增加在線使用碳酸氫鈉B干粉型號(hào)，何種情形時(shí)不需要提供臨床評(píng)價(jià)文件？

2020/02/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)B群鏈球菌核酸檢測試劑注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的技術(shù)審評(píng)提供參考。

2020/08/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，某省A市B區(qū)市場監(jiān)管局接該省藥監(jiān)局布置的防疫物資抽檢任務(wù)，對(duì)轄區(qū)內(nèi)B區(qū)工業(yè)信息科技局（以下簡稱B區(qū)工科局）倉庫內(nèi)儲(chǔ)存的醫(yī)用PVC手套進(jìn)行了抽樣檢驗(yàn)。

2022/12/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京艾拓生命科技有限公司研發(fā)的B淀粉樣蛋白1-42校準(zhǔn)品注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容：

2025/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

MAH全稱是藥品上市許可持有人，理論上是對(duì)藥品的全生命周期進(jìn)行管理，但是作為B證企業(yè)，整個(gè)藥品生命周期的側(cè)重點(diǎn)肯定是有所不同。本文以B證企業(yè)的角度，對(duì)藥品整個(gè)生命周期的需重點(diǎn)介入的工作進(jìn)行匯總概述。

2025/08/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

文章明確藥品生產(chǎn)許可證 B 證的申請(qǐng)時(shí)機(jī)，詳細(xì)規(guī)定委托生產(chǎn)的藥品上市許可持有人重點(diǎn)管理人員的資質(zhì)、全職要求及特定品種附加條件。

2025/11/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

一、細(xì)胞冷凍保存 1、材料： 生長良好之培養(yǎng)細(xì)胞、新鮮培養(yǎng)基、DMSO（Sigma D-2650）、無菌塑料冷凍保存管（Nalgene 5000-0020）、0.4％（w/v）trypan blue（GibcoBRL15250-061）、血球計(jì)數(shù)盤與蓋玻片

2015/08/31 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享