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藥品上市許可持有人制度實(shí)施后，僅委托生產(chǎn)的持有人數(shù)量不斷增加，帶來潛在的風(fēng)險(xiǎn)隱患。本研究旨在對僅委托生產(chǎn)的藥品上市許可持有人完善質(zhì)量管理體系和監(jiān)管部門制定舉措提供參考。

2024/07/28 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

委托生產(chǎn)時(shí)，原材料采購到底是由采購？無論采用哪種采購執(zhí)行模式，注冊人作為產(chǎn)品質(zhì)量和安全的法律責(zé)任主體，對原材料的選擇、供應(yīng)商的管理以及最終質(zhì)量負(fù)有不可推卸的監(jiān)督管理責(zé)任和最終責(zé)任。

2025/08/28 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

中國有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證和檢測的條件及流程

2015/03/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

中船重工725所檢測與評價(jià)服務(wù)中心網(wǎng)站已經(jīng)正式開始運(yùn)行，現(xiàn)舉辦“在線注冊委托”好禮送活動(dòng)，從即日起至2015年5月31日，您只需要在我們的網(wǎng)站www.725tes.com注冊成為我們的會員并成功委托試驗(yàn)，即有機(jī)會獲得禮品一件（8G品牌U盤、帶蓋花茶玻璃杯、OTG高速擴(kuò)展多接口USB集線器任選其一）。

2015/09/17 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

食藥總局關(guān)于做好醫(yī)療器械檢驗(yàn)有關(guān)工作的通知

2018/03/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了引用其他機(jī)構(gòu)報(bào)告信息，是否可以加蓋CNAS章。

2022/03/04 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

相關(guān)法規(guī)未對食品委托生產(chǎn)的原則要求和法律責(zé)任作出具體規(guī)定，筆者就“誰來承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量的行政責(zé)任”作了調(diào)查，主要有以下幾種觀點(diǎn)

2017/09/13 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

關(guān)于《中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械注冊人質(zhì)量管理體系實(shí)施指南》和《中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議編寫指南》公開征求意見的通知

2018/05/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了軌道交通產(chǎn)品檢測項(xiàng)目，檢測產(chǎn)品，檢測標(biāo)準(zhǔn)及試驗(yàn)前的準(zhǔn)備工作。

2022/02/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文結(jié)合上海市醫(yī)療器械注冊人制度試點(diǎn)和上市后監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)，探討《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》背景下醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)要求。

2022/07/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享