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今天我們就再來聊一聊《質量協(xié)議》中應包含哪些質量管理體系要求及其管理職責的規(guī)定。
2024/02/19 更新 分類：生產品管 分享
本文從持有人的角度出發(fā)，梳理持有人選擇受托方過程中的重要參考因素，旨在為藥物警戒工作委托提供思路和啟發(fā)。
2024/03/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
授權書應當載明授權銷售的品種、地域、期限，注明銷售人員的身份證號碼。 請問：醫(yī)療器械零售是否需要收集上述提到的銷售人員授權委托書?
2024/03/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享
【問】我公司受委托生產三類醫(yī)療器械，有一下幾個問題想問。
2024/06/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享
【問】 申請醫(yī)療器械生產許可證時，遇到如下問題，請老師進行解答。
2024/06/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了三類醫(yī)療器械被委托，辦理生產許可證問題。
2024/06/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享
【問】我司為專門提供醫(yī)療器械運輸、貯存服務的企業(yè)，請問是否可以委托北京市其他企業(yè)為我司運輸、貯存醫(yī)療器械。
2024/06/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享
注冊人必須優(yōu)先考慮具有高質量管理水平、較大生產規(guī)模、良好信用記錄、先進自動化和信息管理水平的制造商。
2024/06/27 更新 分類：生產品管 分享
【問】醫(yī)療器械注冊人實施委托生產時，應當是由醫(yī)療器械注冊人還是受托生產企業(yè)負責原材料采購管理？
2024/09/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享
【問】申請人在提交上市許可申請時，如何規(guī)范填寫申請表中委托研究機構信息？
2024/10/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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