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近日，食品藥品監(jiān)督總局器審中心發(fā)布《關(guān)于認(rèn)可醫(yī)療器械委托檢驗(yàn)報(bào)告的通知》

2018/01/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)械委托檢驗(yàn)取代注冊(cè)檢驗(yàn)，第三方醫(yī)械檢測(cè)服務(wù)市場(chǎng)化即將到來

2018/12/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

關(guān)于實(shí)施無(wú)線電發(fā)射設(shè)備型號(hào)核準(zhǔn)所需技術(shù)測(cè)試由工業(yè)和信息化部委托開展的公告

2018/10/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

體外診斷試劑臨床試驗(yàn)中如采用核酸序列測(cè)定、GC-MS/MS等實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)參考方法作為對(duì)比方法進(jìn)行比較研究,是否可以委托測(cè)試？

2019/04/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

申請(qǐng)?bào)w外診斷設(shè)備注冊(cè)變更時(shí)，什么情況下需要補(bǔ)充網(wǎng)絡(luò)安全注冊(cè)檢驗(yàn)/委托檢驗(yàn)？

2020/08/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

何種情況下醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)中對(duì)比方法檢測(cè)可以委托第三方機(jī)構(gòu)/實(shí)驗(yàn)室？

2021/07/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械注冊(cè)或備案過程中，可以委托有資質(zhì)的醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)如何理解委托檢驗(yàn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)？

2021/11/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

對(duì)于委托本地藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展臨床試驗(yàn)并取得臨床試驗(yàn)報(bào)告的，額外給予500萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。

2021/11/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

產(chǎn)品技術(shù)要求及檢驗(yàn)報(bào)告、IVD委托生產(chǎn)材料、企業(yè)職責(zé)等的問答。

2022/04/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

19日，江西省藥監(jiān)局發(fā)布《江西省醫(yī)療器械產(chǎn)品委托滅菌方式檢查要點(diǎn)指南（修訂征求意見稿）

2022/07/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享