您當(dāng)前的位置：檢測(cè)預(yù)警 > 欄目首頁(yè)
本文基于目前我國(guó)醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽等標(biāo)記的合規(guī)性現(xiàn)狀，探討我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在質(zhì)量管理體系框架下如何提升醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)記的合規(guī)性。
2020/12/03 更新 分類：行業(yè)研究 分享
4月18日消息，江蘇唯德康醫(yī)療科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“唯德康醫(yī)療”）申報(bào)的“胃腸標(biāo)記物膠囊”正式獲得NMPA批準(zhǔn)，獲準(zhǔn)上市，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20223060505，適用于腸道內(nèi)的標(biāo)記，對(duì)便秘患者進(jìn)行診斷或療效評(píng)估。
2022/04/19 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享
近日，納斯倫德醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“軟組織定位標(biāo)記套件”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下軟組織定位標(biāo)記套件在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2025/03/28 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹了蛋白類生物標(biāo)記物，其檢測(cè)技術(shù)以及在生物醫(yī)藥研發(fā)中的應(yīng)用及生物分析策略。
2022/06/15 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
美國(guó)時(shí)間5月22日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）將豪洛捷（Hologic）的BioZorb放療標(biāo)記物召回列為“一級(jí)召回”。
2024/05/23 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
“對(duì)準(zhǔn)標(biāo)記”（Alignment Marks）成為光刻工藝中不可或缺的工具。它們是芯片上專門設(shè)計(jì)的標(biāo)記，用于確保在多層工藝中完成精準(zhǔn)對(duì)齊。
2025/05/16 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
本文圍繞ADC類藥物的放射性標(biāo)記ADME相關(guān)內(nèi)容展開(kāi)討論。
2025/07/21 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
按字母排排序可靠性術(shù)語(yǔ)
2015/12/02 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
眾所周知，醫(yī)療器械行業(yè)專業(yè)術(shù)語(yǔ)繁多，其中不少術(shù)語(yǔ)還是直接用的英文字母縮寫(xiě)詞，有時(shí)這可能會(huì)讓大家感到困惑。下面我們分享了常用的醫(yī)療器械字母縮寫(xiě)詞和定義，以便您可以更容易掌握。
2021/12/24 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
從2015年初開(kāi)始，法國(guó)強(qiáng)制使用Triman標(biāo)記。然而，據(jù)法國(guó)消費(fèi)者消費(fèi)者聯(lián)盟(UFC)旗下刊物Que Choisir并于2015年4月28日發(fā)表的一份報(bào)告顯示，盡管有這項(xiàng)規(guī)定，但使用Triman標(biāo)記的產(chǎn)品只占20%。
2015/09/24 更新 分類：其他 分享
關(guān)于我們 聯(lián)系我們 營(yíng)業(yè)執(zhí)照 全國(guó)服務(wù)電話：400-818-0021 嘉峪檢測(cè)版權(quán)所有 備案號(hào)：京ICP備14047019號(hào)-2 
京公網(wǎng)安備11010802046783號(hào)
