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近視“神藥”低濃度阿托品獲批使用。

2021/11/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了生物類似藥的定義，生物類似藥對醫(yī)療健康行業(yè)的意義，生物類似藥的的研發(fā)流程與市場，中國生物類似藥的市場情況，生物類似藥藥學(xué)研究的主要技術(shù)要求和評價(jià)基本原則，生物類似藥的審評審批政策及一則研發(fā)案例。

2022/05/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥審中心（CDE）近2年技術(shù)答疑匯總解析

2023/02/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】倉儲區(qū)域管理的一般要求有哪些?

2023/12/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對“生產(chǎn)現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則”進(jìn)行了分析。

2024/09/18 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

山東藥監(jiān)答疑藥品注冊檢驗(yàn)常見問題

2024/12/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

山東藥監(jiān)答疑化學(xué)藥品檢驗(yàn)問題。

2025/07/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

食藥總局通知：做好化妝品生產(chǎn)許可有關(guān)工作的通知(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2015〕265號)

2015/12/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

隨著國內(nèi)生物類似藥研發(fā)的不斷深入，相關(guān)研究單位通過溝通交流咨詢的生物類似藥相關(guān)技術(shù)問題也顯著增多。

2019/07/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

民族藥對照藥材的研制工作起步晚、基礎(chǔ)弱、困難多，但對民族藥質(zhì)量評價(jià)與監(jiān)管具有極其重要的意義，也可為民族藥科研工作的順利開展奠定基礎(chǔ)。

2020/02/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享