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美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布了最終法規(guī)，要求在美國銷售的大多數(shù)醫(yī)療器械貼附唯一器械識別碼，或UDI。

2024/05/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

筆者對水質(zhì)標(biāo)識指數(shù)法進(jìn)行了修正完善，同時選取典型監(jiān)測數(shù)據(jù)進(jìn)行驗證分析，使其能夠更加科學(xué)合理地進(jìn)行水環(huán)境質(zhì)量狀況評價，為生態(tài)環(huán)境管理決策提供技術(shù)支持。

2024/10/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年3月，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）更新了ISO 15223-1:2021/Amd 1:2025。本標(biāo)準(zhǔn)描述了醫(yī)療器械符號的使用。

2025/03/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

已上市化學(xué)藥品延長效期與增加一致性評價標(biāo)識能否一起備案？

2025/04/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在產(chǎn)品標(biāo)識中，常遇到這樣一個問題：干電池供電的產(chǎn)品要標(biāo)額定輸入功率嗎?

2025/04/25 更新 分類：檢測案例 分享

MDR設(shè)備需同時注冊Basic UDI-DI（基礎(chǔ)標(biāo)識）和UDI-DI（具體標(biāo)識），兩者不可單獨(dú)注冊。本文是歐盟EUDAMED UDI 輸入全流程詳解

2025/08/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于建立統(tǒng)一的綠色產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)證、標(biāo)識體系的意見》（國辦發(fā)〔2016〕86號）中統(tǒng)一綠色產(chǎn)品標(biāo)識的原則，國家認(rèn)監(jiān)委確定了綠色產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)識式樣

2018/03/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

名片上不可印CNAS標(biāo)識！CNAS標(biāo)識那些“鮮為人知”的規(guī)定

2018/11/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文件為推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，其目的是為各方在唯一標(biāo)識制度實施初期提供參考，本文件中的相關(guān)內(nèi)容是參考國際唯一標(biāo)識實施經(jīng)驗，結(jié)合我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀提出的當(dāng)前階段實施唯一標(biāo)識的最佳實踐。由于本文件是在現(xiàn)行法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)體系以及當(dāng)前認(rèn)知水平下制訂的，隨著法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的不斷完善，以及科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，本文件相關(guān)內(nèi)容也將進(jìn)行適時的調(diào)整。

2021/10/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

9月17日，國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于做好第二批實施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作的公告》（以下簡稱《公告》）。《公告》明確，在第一批實施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識的九大類69個品種基礎(chǔ)上，將其余第三類醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）納入第二批實施唯一標(biāo)識范圍。2022年6月1日起，生產(chǎn)的第二批實施品種應(yīng)當(dāng)具有醫(yī)療器械唯一標(biāo)識。

2021/10/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享