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2020年1月，一大批法規(guī)正式實(shí)施，需要我們特別關(guān)注。

2020/01/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

烏克蘭于6月公布了188號(hào)通訊及信息技術(shù)新規(guī)。

2018/09/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2018年8月醫(yī)療器械、醫(yī)藥新規(guī)

2018/09/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

7月開始實(shí)施的醫(yī)療器械醫(yī)藥技術(shù)新規(guī)

2020/06/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布通知，公布20批次藥品抽檢不合規(guī)

2020/09/09 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

MDR合規(guī)時(shí)間，MDR技術(shù)文件要求，管理體系要求，MDR上市后監(jiān)管要求，MDR歐代和注冊(cè)的要求

2020/12/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

凈水機(jī)新水效標(biāo)準(zhǔn)明年7月實(shí)施（附新規(guī)解讀）。

2021/12/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

新規(guī)下醫(yī)療器械企業(yè)應(yīng)該如何面對(duì)飛行檢查。

2022/06/15 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

鋰電池類產(chǎn)品空運(yùn)時(shí)的合規(guī)重點(diǎn)

2022/08/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

無菌醫(yī)療器械不良事件管理不合規(guī)典型案例

2022/09/08 更新 分類：監(jiān)管召回 分享