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本文介紹了IVDR合規(guī)時間、IVDR管理體系要求及IVDR上市后監(jiān)管要求等內(nèi)容。
2023/07/13 更新 分類:法規(guī)標準 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局發(fā)布15批次藥品不符合規(guī)定的通告。
2023/11/09 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
本文介紹了醫(yī)療器械產(chǎn)品如何合規(guī)增加新部件避免風險。
2023/12/07 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了歐盟RoHS指令對醫(yī)療器械的合規(guī)要求。
2024/05/30 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了如何合規(guī)的進行醫(yī)療器械的設(shè)計控制。
2024/11/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局通報一批抽檢不合格藥品。
2024/11/26 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
本文介紹了針對涂料嚴重含鉛問題,多國涂料行業(yè)環(huán)保新規(guī)出臺。
2024/12/27 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了如何編寫合規(guī)的醫(yī)療器械說明書和標簽。
2025/01/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
制藥計算機化系統(tǒng)合規(guī)高效管理相關(guān)問題答疑。
2025/06/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械拼柜滅菌是否合規(guī)
2025/07/17 更新 分類:法規(guī)標準 分享