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本文聚焦 MAH 委托生產(chǎn)質(zhì)量管理，結(jié)合監(jiān)管檢查缺陷報告，梳理問題與要點，為 MAH 履行質(zhì)量主體責(zé)任、提升合規(guī)水平提供參考。

2025/12/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2026年1月1日起，這些新規(guī)開始實施！

2025/12/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文將全面剖析PUPSIT 合規(guī)性檢查要點，幫助制藥企業(yè)深入理解和有效實施，確保藥品生產(chǎn)符合高標(biāo)準(zhǔn)的無菌要求。

2026/01/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

注射醫(yī)美產(chǎn)品定型、研發(fā)、生產(chǎn)和使用的合規(guī)要求。

2026/01/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近期，河南省藥監(jiān)局組織各地監(jiān)管部門對該省的醫(yī)療器械產(chǎn)品進行了監(jiān)督抽檢，并將不合規(guī)的3批次產(chǎn)品通過其官網(wǎng)予以通報。

2026/01/09 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

無源醫(yī)療器械設(shè)計與開發(fā)過程中的風(fēng)險管理和法規(guī)合規(guī)。

2026/01/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械可用性研究合規(guī)自查表（注冊申報專用）。

2026/01/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械設(shè)計與開發(fā)各階段評審：合規(guī)與風(fēng)險導(dǎo)向的全流程管控。

2026/01/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

塑料燃燒常見測試方法、測試標(biāo)準(zhǔn)及意義

2017/11/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了材料測試評價，我國材料測試評價行業(yè)發(fā)展情況及我國材料測試評價行業(yè)發(fā)展機遇。

2021/10/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享