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歐盟發(fā)布MDR非醫(yī)療用途產(chǎn)品通用規(guī)范實(shí)施草案通報(bào)，本文主要介紹了新規(guī)涵蓋產(chǎn)品清單， 新規(guī)過(guò)渡期及新規(guī)生效日期。

2022/02/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

AI康復(fù)機(jī)器人商業(yè)化，如何應(yīng)對(duì)法律監(jiān)管及合規(guī)性

2022/08/13 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文介紹了新規(guī)環(huán)境下，醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)行業(yè)將迎來(lái)的改變

2022/09/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

歐盟新修訂《食品接觸再生塑料》正式發(fā)布，本文介紹了其合規(guī)變化。

2022/09/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

汽車電子產(chǎn)品的價(jià)格普遍比較貴，其中的主要原因之一就是使用了車規(guī)級(jí)的電子元件，但什么樣的電子元件才是車規(guī)級(jí)的器?件呢？

2023/11/02 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

因FDA在國(guó)際上的影響力和重要性，讓我們一起來(lái)看一下FDA時(shí)如何評(píng)估和確保合規(guī)的。

2024/08/31 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文闡述了醫(yī)療器械制造商在合規(guī)過(guò)程中可能遇到的五大常見(jiàn)問(wèn)題，并提供了有效的策略和建議來(lái)避免這些問(wèn)題。

2025/06/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

電子簽名怎樣才是合規(guī)的？一定要在公安局備案嗎？

2025/07/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

河南藥監(jiān)局通報(bào)發(fā)布3批次醫(yī)療器械產(chǎn)品監(jiān)督抽檢不合規(guī)。

2025/10/21 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2025GMP新規(guī)下，人工晶體車間凈化等級(jí)該選萬(wàn)級(jí)還是十萬(wàn)級(jí)？

2025/12/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享