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本文主要介紹了實(shí)驗(yàn)室要保留檢測(cè)余樣的目的和作用。

2021/12/23 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文主要介紹了實(shí)驗(yàn)室的人員監(jiān)督、人員能力監(jiān)控。

2021/12/26 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)是指在受控的條件下，以動(dòng)物為模型研究生物機(jī)制、疾病機(jī)理、評(píng)估藥物安全性和效果而開展的實(shí)驗(yàn)操作。

2025/11/05 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

無(wú)源醫(yī)療器械原材料變更后實(shí)驗(yàn)室研究、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)及臨床評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)及控制

2021/06/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)不但在藥物的研發(fā)和臨床前試驗(yàn)中發(fā)揮重要作用，在藥物的生產(chǎn)過(guò)程中的作用同樣不可替代。

2019/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2019年4月19日，醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布了：《醫(yī)療器械動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究技術(shù)審查指導(dǎo)原則 第一部分：決策原則》。

2019/09/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，藥監(jiān)局發(fā)布《植入式骶神經(jīng)刺激系統(tǒng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)及臨床評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，現(xiàn)公開征求意見，截止時(shí)間為2018年10月26日

2018/09/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2019年4月18日國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究技術(shù)審查指導(dǎo)原則第一部分：決策原則》

2019/04/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，中國(guó)器審中心發(fā)布《生物可吸收冠狀動(dòng)脈藥物洗脫支架動(dòng)物實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2019/08/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《生物可吸收冠狀動(dòng)脈藥物洗脫支架動(dòng)物實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)原則》

2020/07/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享