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制藥用水系統(tǒng)(PW 和 WFI)需要在儲罐上安裝呼吸過濾器。
2023/06/04 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
闡述包裝飲用水臭氧消毒滅菌過程中溴酸鹽的生成原理,分析溴酸鹽生成的影響因素,探索溴酸鹽的控制方法。
2023/07/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,北京市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《北京市醫(yī)療器械工藝用水系統(tǒng)確認(rèn)檢查要點指南(2023版)》(征求意見稿)。
2023/07/29 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了純化水/注射用水系統(tǒng)中的非關(guān)鍵使用點,能否減少日常監(jiān)測的問題。
2023/09/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,北京藥監(jiān)局發(fā)布《北京市醫(yī)療器械工藝用水系統(tǒng)確認(rèn)檢查要點指南(2023版)》。
2023/12/11 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文對制藥用水系統(tǒng)中主要的微生物類型及其風(fēng)險因素進行綜述,以期為制藥企業(yè)水系統(tǒng)的微生物控制提供幫助。
2023/12/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文對制藥用水微生物監(jiān)測項目的取樣過程中使用消毒劑進行消毒操作的必要性進行了探討。
2024/04/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《血液透析用水處理設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則(2024年修訂版)》.
2024/05/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
研究人員提出了ICP-MS同時測定飲用水中7種陰離子鹽含量的方法,并取得了令人滿意的結(jié)果。
2024/07/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
以準(zhǔn)確定值的鈹、鎳、鉬、鋇和鉈5種單元素標(biāo)準(zhǔn)樣品和二次純化水為原料,制備飲用水中5種金屬元素混合標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
2024/09/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享