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本期我們應(yīng)大家需求，重點(diǎn)整理了生活飲用水檢測的常規(guī)指標(biāo)的限值及意義，希望對大家有所幫助！

2024/10/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

期文章我們根據(jù)北京市藥監(jiān)局發(fā)布的《北京市醫(yī)療器械工藝用水系統(tǒng)確認(rèn)檢查要點(diǎn)指南（2023版）》，整理了工藝用水系統(tǒng)的確認(rèn)步驟。

2024/11/13 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

在全球化的制藥行業(yè)中，了解和遵守各國藥典對注射用水的質(zhì)量控制要求對于保障藥品質(zhì)量具有重要意義。

2024/12/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

注射用水制備系統(tǒng)多效蒸餾水機(jī)的建造材料有何要求?

2025/05/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今天小編就為大家介紹一下制藥用水的常用的4種滅菌方式及注意事項(xiàng)。

2025/05/20 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文著重分析、討論了相關(guān)的污染風(fēng)險(xiǎn)，并提出針對不同類型系統(tǒng)污染的合理應(yīng)對措施，為制藥用水的質(zhì)量控制提供思路及理論基礎(chǔ)。

2025/06/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

法規(guī)依據(jù)：根據(jù)《上海市藥品和醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》，符合條件的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)可以共用檢驗(yàn)檢測、工藝用水用氣等設(shè)施設(shè)備。

2025/06/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)用工藝用水純化水檢驗(yàn)項(xiàng)目的咨詢

2025/07/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

USP1231《制藥用水》規(guī)定了水質(zhì)檢驗(yàn)樣品存放時(shí)間和存放條件的相關(guān)要求，包括化學(xué)測試樣品和微生物檢驗(yàn)的樣品。概述如下文。

2025/07/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

制藥用水系統(tǒng)是否需要無菌呼吸過濾器？

2025/07/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享