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本文根據(jù)GB/T 5750.10-2023《生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法 第10部分：消毒副產(chǎn)物指標(biāo)》，經(jīng)過檢測條件的優(yōu)化，建立了IC-2800離子色譜儀測定生活飲用水中的十種陰離子的方法。

2023/12/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2025/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年版《中國藥典》制藥用水標(biāo)準(zhǔn)體系的完善，不僅為制藥行業(yè)提供了更加科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、全面的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)也提高了檢驗(yàn)效率，減輕了企業(yè)的負(fù)擔(dān)?？傮w而言，2025年版《中國藥典》的正式發(fā)布有助于提升藥品質(zhì)量，從而保障公眾用藥安全有效！

2025/06/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

制藥用水儲(chǔ)存及分配系統(tǒng)滅菌方式選擇是制藥用水系統(tǒng)設(shè)計(jì)的重要組成部分。不同車間，不同環(huán)境的系統(tǒng)應(yīng)根據(jù)具體情況選擇適合的消毒滅菌方式。對于車間供應(yīng)工業(yè)蒸汽的系統(tǒng)，建議選擇巴氏消毒和過熱水滅菌。如車間沒有工業(yè)蒸汽的純化水系統(tǒng)建議選擇臭氧消毒，滿足系統(tǒng)投資，規(guī)范及使用等多方面需求。

2021/06/11 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文對制藥水系統(tǒng)相關(guān)法規(guī)指南進(jìn)行了匯總。

2021/08/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

工藝用水是醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中使用或接觸的水的總稱，主要適用于無菌醫(yī)療器械、植入性醫(yī)療器械以及體外診斷試劑產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品清洗、配制、潔凈服及工位器具清洗、環(huán)境清洗等環(huán)節(jié)，還可作為檢測試劑制備的底液等。因其領(lǐng)域廣、專業(yè)性強(qiáng)、用途多等特征，工藝用水成為目前醫(yī)療器械監(jiān)管工作中的難點(diǎn)之一。

2022/02/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2022年3月15日，國家市場監(jiān)督管理總局（國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)）發(fā)布“關(guān)于批準(zhǔn)發(fā)布《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》等5項(xiàng)強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)的公告”，2023年4月1日正式實(shí)施。時(shí)隔16年，新的生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)出臺，對原標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了修訂。本次對標(biāo)準(zhǔn)的范圍進(jìn)行了修訂，對規(guī)范性引用文件進(jìn)行更新，對集中式供水、小型集中式供水、二次供水、出廠水、末梢水指標(biāo)等術(shù)語和定義進(jìn)行完善或

2022/04/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在制藥用水系統(tǒng)中，通常測定在線TOC值（總有機(jī)碳）。

2023/04/18 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本研究從注冊監(jiān)管角度對一次性使用水光注射針的風(fēng)險(xiǎn)管理控制進(jìn)行分析總結(jié)。

2023/05/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本研究從注冊監(jiān)管角度對一次性使用水光注射針的風(fēng)險(xiǎn)管理控制進(jìn)行分析總結(jié)。

2023/07/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享