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基于幫助用戶和測試單位更好的選用試驗標(biāo)準(zhǔn)的緣由,我提出了一些個人想法,歡迎大家共同討論、完善。
2023/11/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
請問老師,氨是否需要日常每天檢測,這個表格里是寫的錯誤,還是我理解有誤。
2024/05/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文旨在回顧近年來水凝膠粘性領(lǐng)域的研究進(jìn)展,探討其背后的科學(xué)原理,分析現(xiàn)有技術(shù)的局限性,并提出未來發(fā)展的可能性和方向。
2024/07/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了綠假單胞菌、不合規(guī)原因、國家標(biāo)準(zhǔn)要求和企業(yè)防控建議等內(nèi)容。
2025/06/03 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
血液透析用水處理設(shè)備(有源醫(yī)療器械)為產(chǎn)品案例,通過表格形式詳解“國內(nèi)二類醫(yī)療器械的注冊審查要求
2025/09/02 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
《GB/T 33087-2016 儀器分析用高純水規(guī)格及試驗方法》已于2017年5月1日開始實(shí)施,與GB/T6682實(shí)驗室用水國家標(biāo)準(zhǔn)的區(qū)別
2017/12/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
一、定義: 生活飲用水是指供人生活的飲水和生活用水。 二、生活飲用水的兩個條件: 1、沒有污染。 2、沒有退化(充滿生命活力的水)。 三、 法律法規(guī)要求 食品安全法 第三十三條
2018/02/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理的相關(guān)法規(guī)中對無菌、植入、體外診斷等各類醫(yī)療器械生產(chǎn)中的工藝用水都提出了要求,其目的是為保證醫(yī)療器械最終在臨床使用的安全和有效。因此,工藝用水也成為了相關(guān)檢查的關(guān)鍵點(diǎn)之一。為了幫助企業(yè)建立合規(guī)的工藝用水系統(tǒng),本文整理了相關(guān)要點(diǎn),供大家參考。
2021/03/02 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
醫(yī)療器械工藝用水主要包括:純化水、注射用水和滅菌注射用水。其中純化水是指以飲用水為原水,經(jīng)過蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜方法去除水中雜質(zhì)、離子、懸浮物等后得到的工藝用水,其不含任何附加劑。為了幫助企業(yè)驗證純化水是否符合《中國藥典》等標(biāo)準(zhǔn)的要求,本文整理了純化水的檢測指標(biāo)及測定方法,供大家參考。
2021/03/04 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
《住房城鄉(xiāng)建設(shè)部 國家衛(wèi)生計生委關(guān)于修改〈生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法〉的決定》已經(jīng)住房城鄉(xiāng)建設(shè)部常務(wù)會議、國家衛(wèi)生計生委委主任會議審議通過,現(xiàn)予發(fā)布,自2016年6月1日起施行。
2016/06/02 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享