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2018年8月9日,食藥監(jiān)局評審中心公示擬納入優(yōu)先注冊申請審評程序藥品(第三十一批),公示期5日
2018/08/09 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
為配合《藥品注冊管理辦法》實施,國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《藥品注冊審評結(jié)論異議解決程序(試行)》,現(xiàn)予以發(fā)布。
2020/09/02 更新 分類:法規(guī)標準 分享
為解決臨床急需問題,促進藥物可及性,中美歐采取了不同的加快藥品上市的注冊程序。
2020/10/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
歐盟于本月更新了防護裝備的符合性評價程序(Conformity assessment procedures for protective equipment)的指南文件。相較于上一版,這次更新的內(nèi)容闡述明晰,更具有指導(dǎo)意義。
2020/10/29 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了FCC頒布的新版KDB 447498 DR04射頻暴露程序。
2021/07/01 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了溫度對氣相分析的影響,在氣相的恒溫分析和程序升溫中,該如何來選擇并進行方法優(yōu)化.
2021/07/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
國家藥品監(jiān)督管理局組織修訂了《醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序》,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
2021/12/30 更新 分類:法規(guī)標準 分享
上海市第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序相關(guān)解讀
2022/08/17 更新 分類:法規(guī)標準 分享
9月19日,北京藥監(jiān)局通過其官方微信公眾號分享了醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序的常見咨詢問題,并給予了權(quán)威解答。
2022/09/27 更新 分類:法規(guī)標準 分享
國家標準解讀:GB/T 21919-2022《檢驗醫(yī)學(xué) 運行參考測量程序的校準實驗室的能力要求》
2022/10/20 更新 分類:法規(guī)標準 分享