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2023年創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序情況分析和產(chǎn)品盤(pán)點(diǎn)

2023/12/25 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

本文介紹了醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)的策略與所含程序。

2024/01/10 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品抽檢探索性研究原則及程序》。

2024/03/29 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

問(wèn)：醫(yī)療器械的安全性評(píng)價(jià)性程序有哪些？

2024/04/10 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了隨機(jī)振動(dòng)試驗(yàn)的主要參數(shù)與程序。

2024/06/13 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了IEC 62304 醫(yī)療器械軟件維護(hù)程序。

2024/08/20 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序要點(diǎn)。

2024/08/23 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了淋雨試驗(yàn)程序與標(biāo)準(zhǔn)。

2024/10/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了可靠性定型試驗(yàn)的程序、條件與實(shí)施。

2024/11/20 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)工作程序（征求意見(jiàn)稿）》。

2025/03/19 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享