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近日，重慶市藥品監(jiān)督管理局修訂了《重慶市醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》《重慶市創(chuàng)新醫(yī)療器械審批程序》《重慶市醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序》。

2023/11/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

按照我部行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)復(fù)審計(jì)劃，現(xiàn)已完成了化工、石化、冶金、有色金屬、建材、稀土、紡織、包裝和電子行業(yè)標(biāo)齡5年以上952項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)復(fù)審工作，其中《電子元件漆》等646項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)繼

2015/09/17 更新 分類：其他 分享

根據(jù)2015年第二階段嬰幼兒配方乳粉國(guó)家專項(xiàng)監(jiān)督抽檢中檢出黑龍江省2家企業(yè)2個(gè)批次產(chǎn)品不合格，以及總局組織對(duì)黑龍江省4家嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)食品安全審計(jì)中發(fā)現(xiàn)的19個(gè)問(wèn)題，

2015/10/03 更新 分類：其他 分享

本文摘錄了這份指南的18個(gè)問(wèn)題，具體的回答在原指南中可以查閱。同時(shí)我們根據(jù)這份定稿的指南分析了FDA近兩年檢查的8個(gè)案例中關(guān)于實(shí)驗(yàn)室部分的缺陷

2020/04/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文章重點(diǎn)介紹了作為顧問(wèn)進(jìn)入公司審計(jì)或執(zhí)行系統(tǒng)差距評(píng)估的經(jīng)歷，并將說(shuō)明各個(gè)公司在制定堅(jiān)固的DI戰(zhàn)略時(shí)陷入的一些陷阱。包括了一些誤解以及一些糟糕的實(shí)施和實(shí)踐。

2021/11/11 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文將圍繞FDA審計(jì)流程及警告信中計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行探討，幫助讀者更好地了解藥品生產(chǎn)過(guò)程中計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的重要性和潛在風(fēng)險(xiǎn)。

2023/10/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2025年1月15日，全球手術(shù)機(jī)器人龍頭公司直覺(jué)醫(yī)療Intuitive（納斯達(dá)克股票代碼：ISRG）公布了2024年第四季度和全年未經(jīng)審計(jì)的初步財(cái)務(wù)結(jié)果。

2025/01/16 更新 分類：行業(yè)研究 分享

偏離 政策的反饋和糾正程序 1目的 防止現(xiàn)存的和潛在的不符合項(xiàng)及其它不希望發(fā)生的問(wèn)題。 2適用范圍 適用于檢測(cè)中心各部門的質(zhì)量活動(dòng) 3職責(zé) 3.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人是程序?qū)嵤┑呢?fù)責(zé)人，協(xié)調(diào)

2021/07/08 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》第9章中提到的質(zhì)量控制程序是指單獨(dú)編制一份控制程序，還是指對(duì)檢驗(yàn)人員、檢驗(yàn)設(shè)備、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)管理的一系列控制程序？

2025/02/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《產(chǎn)品質(zhì)量司法鑒定通用程序規(guī)范（第三稿）》統(tǒng)稿會(huì)在沈陽(yáng)召開(kāi)

2017/07/27 更新 分類：培訓(xùn)會(huì)展 分享