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FDA警告信:MMC Healthcare Ltd.多個部門經(jīng)理承認(rèn)文件倒簽日期,計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)缺乏權(quán)限控制和審計(jì)追蹤.
2024/10/11 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
本文介紹了mRNA疫苗,制劑原料批次對應(yīng),醫(yī)藥包材有效期,元數(shù)據(jù)定義,供應(yīng)商審計(jì),潔凈服滅菌,QC交叉污染控制等問答。
2024/12/07 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
FDA警告信:審計(jì)追蹤審核未包含Empower消息中心的警告和報(bào)錯信息,以及微生物檢測、氣流研究和投訴缺陷
2025/01/09 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
結(jié)合GMP以及過往查閱的公開缺陷,學(xué)習(xí)經(jīng)驗(yàn),盡可能的列出QC實(shí)驗(yàn)室的核查(審計(jì))前準(zhǔn)備項(xiàng)。
2025/09/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
實(shí)驗(yàn)室投訴處理程序
2017/08/25 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
目前,國家食品藥品監(jiān)督管理總局(以下簡稱“總局”)組織6個食品安全審計(jì)工作組,依據(jù)食品安全相關(guān)法律法規(guī)和《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則(2013)》要求,對總局專項(xiàng)監(jiān)
2015/09/28 更新 分類:其他 分享
FDA發(fā)布“器械特別審批程序”指南
2017/12/04 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了濕熱滅菌程序開發(fā)要素
2022/10/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
校準(zhǔn)操作程序應(yīng)至少包括哪些內(nèi)容?
2025/01/07 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
外部供應(yīng)商質(zhì)量審計(jì)是企業(yè)把控產(chǎn)品第一道質(zhì)量關(guān)的基本要求。
2016/05/12 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享