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2015年8月6日，美國能源部（DOE）發(fā)布公告，就電池充電器測試程序的修訂舉行公開會議。 美國能源部依據(jù)1975年的能源政策和保護(hù)法案（EPCA）對電池充電器的測試程序進(jìn)行修訂。修訂后

2015/10/04 更新 分類：其他 分享

為規(guī)范綠色食品認(rèn)證工作，依據(jù)《綠色食品標(biāo)志管理法》，制定本程序。凡具有綠色食品生產(chǎn)條件的國內(nèi)企業(yè)均可按本程序申請綠色食品認(rèn)證。境外企業(yè)另行規(guī)定。 1認(rèn)證申請1.1申請人

2015/11/18 更新 分類：其他 分享

美國能源部（ DOE ）發(fā)布公告，修訂了集成發(fā)光二極管燈（ LED ）測試程序的技術(shù)法案。 技術(shù)法案對采用集成發(fā)光的二極管燈（ LED ）的測試程序做了部分修訂。

2016/09/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

美國能源部撤回一項(xiàng)于2016年11月10日公布的最終規(guī)則，修訂商用快裝鍋爐的能源測試程序，原因是該程序有多個(gè)錯(cuò)誤，因此以一項(xiàng)經(jīng)修正的規(guī)則取而代之。

2016/12/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹關(guān)于系統(tǒng)和程序包的UDI指南。 一、基本定義 器械包：是指包裝在一起并投放市場用于特定醫(yī)療目的產(chǎn)品的組合; 系統(tǒng)：是指包在一起或未包在一起的，用于相互連通或組合

2020/09/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為進(jìn)一步做好醫(yī)療器械應(yīng)急審批工作，國家藥監(jiān)局組織對原國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序》（國食藥監(jiān)械〔2009〕565號）進(jìn)行修訂，形成了《醫(yī)療器械應(yīng)急審批

2021/03/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文研究使用實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方法來定義中型散裝容器（IBC）的不同清潔程序。作者用高溶解性低劑量產(chǎn)品和相對溶解性不好高劑量的產(chǎn)品構(gòu)成實(shí)驗(yàn)的輸入變量評估了這種新方法。

2021/07/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了MDSAP是什么，MDSAP成員，監(jiān)管機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)及生產(chǎn)企業(yè)三者的關(guān)系，五國監(jiān)管機(jī)構(gòu)執(zhí)行MDSAP聲明，MDSAP認(rèn)證周期，申請MDSAP認(rèn)證的優(yōu)勢及一些MDSAP相關(guān)問題及答案。

2021/08/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2021年5月27日，F(xiàn)DA發(fā)布了《上市前批準(zhǔn)申請(PMA)規(guī)定的批準(zhǔn)后研究處理程序》文件。該文件旨在通過提供程序信息、遞交材料和審查的建議等相關(guān)信息，幫助利益相關(guān)者理解作為PMA批準(zhǔn)條件規(guī)定的PAS要求。

2021/09/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文研究使用實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方法來定義中型散裝容器（IBC）的不同清潔程序。作者用高溶解性低劑量產(chǎn)品和相對溶解性不好高劑量的產(chǎn)品構(gòu)成實(shí)驗(yàn)的輸入變量評估了這種新方法。

2022/08/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享