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剛剛,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《富血小板血漿制備器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》。
2024/10/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
【問(wèn)】富血小板血漿制備器是否要執(zhí)行《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于生產(chǎn)一次性使用無(wú)菌注、輸器具產(chǎn)品有關(guān)事項(xiàng)的通告(2015年第71號(hào))》要求。
2024/01/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本篇對(duì)富血小板血漿制備套件不同適用范圍的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)展開探討。
2024/03/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,瀏陽(yáng)市三力醫(yī)用科技發(fā)展有限公司研發(fā)的“一次性使用富血小板血漿制備用套裝”獲批上市,下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下“一次性使用富血小板血漿制備用套裝”在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2025/07/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
【問(wèn)】血小板血漿制備器類產(chǎn)品的生物學(xué)評(píng)價(jià)項(xiàng)目應(yīng)如何考慮?
2023/08/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
血液制品是指由健康人血漿或經(jīng)特異免疫的人血漿,經(jīng)分離、提純或由重組DNA技術(shù)制備的血漿蛋白組分,通常是由組成血漿7%的蛋白質(zhì)分離提純得來(lái),是源自人類血液或血漿的治療產(chǎn)品(引自2010年版和2020年版《中國(guó)藥典》)。
2023/02/02 更新 分類:行業(yè)研究 分享
文章通過(guò)Ar 等離子體蝕刻制備富含邊緣且無(wú)摻雜劑的石墨烯,并通過(guò)XPS、Raman和HRTEM的表征,證明了邊緣缺陷位點(diǎn)的存在。
2021/08/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
血袋指的是全血、血小板類成分血、紅細(xì)胞類成分血、血漿類成分血、粒細(xì)胞類成分血等)貯存袋。本文對(duì)血袋的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等方面作了詳細(xì)的敘述。
2021/07/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
將碳納米管(CNTs)以水性漿料的形式添加在環(huán)氧乳液中,制備CNTs改性水性環(huán)氧富鋅防腐涂料以解決傳統(tǒng)富鋅涂料高鋅含量的問(wèn)題。
2019/10/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
血漿速凍機(jī)所指的血漿速凍機(jī)是一個(gè)用來(lái)快速凍結(jié)血漿的裝置,適用于采用蒸汽壓縮式制冷的血漿速凍機(jī)。本文對(duì)血漿速凍機(jī)的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等內(nèi)容進(jìn)行了講述。
2021/08/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享