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近日,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布無源植入器械、神經(jīng)和心血管手術(shù)器械、口腔科器械等臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)類型推薦意見(2024版)的通告。
2024/09/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文分析無菌工藝模擬試驗(yàn)設(shè)計(jì)流程,結(jié)合 GMP 檢查中的關(guān)注點(diǎn),通過要點(diǎn)分析和案例研究,以期對無菌工藝模擬試驗(yàn)的設(shè)計(jì)和實(shí)施提供一定的參考。Part.01
2025/11/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本要點(diǎn)旨在指導(dǎo)注冊申請人對硼中子俘獲治療系統(tǒng)臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)注冊申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫,同時(shí)也為技術(shù)審評部門審評注冊申報(bào)資料提供參考。
2025/12/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
紡織品檢測術(shù)語中英文對照
2016/05/23 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
材料各項(xiàng)性能參數(shù)對照
2017/11/03 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
面料檢測項(xiàng)目大全 (中英文對照)
2018/02/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
橡膠的耐熱和耐油性能對照表
2018/03/29 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
常見黑色金屬硬度對照表(強(qiáng)度近似換算)
2018/05/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
醫(yī)療器械設(shè)備英漢對照表
2018/10/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文詳細(xì)介紹了含量測定所用工作對照品的標(biāo)定
2019/10/15 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享