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本文在參考相關(guān)文獻(xiàn)資料的基礎(chǔ)上，結(jié)合審評(píng)和研發(fā)工作中的理解和認(rèn)識(shí)，對(duì)合理設(shè)計(jì)和開(kāi)展強(qiáng)制降解試驗(yàn)研究進(jìn)行探討。

2020/04/10 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布《藥物臨床試驗(yàn)適應(yīng)性設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》

2020/05/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本期將對(duì)“鹽霧種類設(shè)計(jì)”、“嚴(yán)酷等級(jí)及多因素影響”進(jìn)行分析。

2020/07/21 更新 分類：檢測(cè)案例 分享

本文在參考相關(guān)文獻(xiàn)資料的基礎(chǔ)上，結(jié)合審評(píng)和研發(fā)工作中的理解和認(rèn)識(shí)，對(duì)合理設(shè)計(jì)和開(kāi)展強(qiáng)制降解試驗(yàn)研究進(jìn)行探討。

2021/12/28 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要介紹了設(shè)置系統(tǒng)適用性試驗(yàn)的目的,如何設(shè)計(jì)系統(tǒng)適用性要求及某原料藥有關(guān)物質(zhì)系統(tǒng)適用性試驗(yàn)制定過(guò)程。

2021/12/29 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文在參考相關(guān)文獻(xiàn)資料的基礎(chǔ)上，結(jié)合審評(píng)和研發(fā)工作中的理解和認(rèn)識(shí)，對(duì)合理設(shè)計(jì)和開(kāi)展強(qiáng)制降解試驗(yàn)研究進(jìn)行探討。

2022/10/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文以恩格列凈利格列汀片為例闡述復(fù)方制劑強(qiáng)制降解試驗(yàn)設(shè)計(jì)。

2022/11/24 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)“四性”原則與三大基本要素。

2023/04/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本期文章我們就跟大家聊聊具體應(yīng)如何設(shè)計(jì)無(wú)菌醫(yī)療器械包裝的加速老化試驗(yàn)。

2023/12/15 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文將為您詳細(xì)介紹醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)方法，幫助您更好地了解這一領(lǐng)域。

2024/08/21 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享