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本文給出了基于溫度條件的加速破壞性試驗和長期穩(wěn)定性試驗的設計要素，供食品生產(chǎn)企業(yè)參考。

2023/06/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

對于汽車零部件來說，試驗主要分為DV試驗和PV試驗。DV是驗證零件設計是否滿足要求，PV是驗證零件供應商的生產(chǎn)是否滿足設計要求，以及產(chǎn)線質(zhì)量的穩(wěn)定性。

2025/06/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

對于創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床試驗，臨床試驗方案設計是重要環(huán)節(jié)。創(chuàng)新醫(yī)療器械往往無先例可循，因此如何通過臨床試驗對產(chǎn)品的有效性和安全性進行充分評價、如何體現(xiàn)醫(yī)療器械創(chuàng)新的特點與優(yōu)勢，是臨床試驗方案設計需要重點考慮的問題。

2020/09/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

波科對EkoSonic一直期待很高，為此波科決定開始一項大規(guī)模的隨機性對照試驗（HI-PEITHO）。EkoSonic除了可以治療肺栓塞外，還還能治療深靜脈血栓形成（DVT）、慢性深靜脈血栓形成（慢性DVT）。

2021/08/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Inari Medical在TCT2024會議上公布一項關于大口徑機械取栓（FlowTriever）與導管溶栓隨機對照試驗數(shù)據(jù)（PEERLESS），研究數(shù)據(jù)也發(fā)布在《Circulation》上。

2024/11/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文根據(jù)《中華人民共和國藥典》2025年版進行修訂，修訂內(nèi)容主要涉及陽性對照試驗、計數(shù)結(jié)果報告規(guī)則、沙門菌培養(yǎng)結(jié)果判定標準、以及中美藥典相關檢查法的差異比較等方面。

2025/12/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享

國內(nèi)關于臨床試驗適應性設計的指導原則只有《藥物臨床試驗的生物統(tǒng)計學指導原則》。該指導原則主要介紹了在藥物臨床試驗時，如采用適應性設計時，申辦方和研究者應注意的關鍵要點。

2019/01/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文結(jié)合CMDE9月27日發(fā)布的《無源植入醫(yī)療器械臨床試驗設計類型推薦意見》和之前作者發(fā)布的學習總結(jié)談一談臨床試驗設計，為諸君提供點滴參考。

2024/09/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文以國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)背景為切入點，簡要討論國內(nèi)醫(yī)療器械臨床試驗方案設計的關鍵要素（研究目的、試驗設計、受試人群的選擇、評價指標的選擇、樣本量等），供同行參考。

2022/09/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了可靠性強化試驗的理論基礎強度- 應力準則、不同生產(chǎn)過程的產(chǎn)品強度分布的特點，以及可靠性強化試驗的設計方法，重點剖析溫度步進應力試驗、快速溫變循環(huán)試驗、振動步進應力試驗、綜合應力試驗的剖面、量級、持續(xù)時間等設計細節(jié)和考量。

2019/11/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享