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本文解讀了醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)類型推薦意見（2024 版）通告。

2024/09/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)單組目標(biāo)值設(shè)計(jì)常見問題。

2024/11/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)適應(yīng)性設(shè)計(jì)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）（征求意見稿）》。

2025/05/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

智能安防攝像頭戶外可靠性試驗(yàn)設(shè)計(jì)案例。

2025/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

介紹大功率LED燈珠加速壽命試驗(yàn)設(shè)計(jì)與數(shù)據(jù)處理

2025/11/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

血液透析器產(chǎn)品的清除率試驗(yàn)條件應(yīng)如何設(shè)計(jì)？

2025/12/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)依據(jù)GJB 899A-2009實(shí)施的可靠性試驗(yàn)和依據(jù)GJB/Z141-2004的軟件測(cè)試，進(jìn)行了比較和分析，針對(duì)其對(duì)軟件密集型裝備可靠性試驗(yàn)的薄弱環(huán)節(jié)，研究提出一種考慮軟件工作載荷的可靠性綜合試驗(yàn)剖面設(shè)計(jì)技術(shù)，并通過某型裝備進(jìn)行了應(yīng)用試驗(yàn)驗(yàn)證。

2021/09/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

一、什么是濕熱試驗(yàn) 濕熱試驗(yàn)技術(shù)主要用在： 1、探索潮濕環(huán)境對(duì)產(chǎn)品的影響（開發(fā)、設(shè)計(jì)階段的研究性試驗(yàn)）。 2、鑒定產(chǎn)品的防潮性能（研制、生產(chǎn)階段的質(zhì)量檢查或型式試驗(yàn)）。

2020/03/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

即將轉(zhuǎn)化為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的ISO 10993-6:2016《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第6部分：植入后局部反應(yīng)試驗(yàn)》較我國(guó)現(xiàn)行版本新增了腦組織植入的要求和試驗(yàn)方法，并進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)了可降解吸收材料的評(píng)價(jià)。該研 究介紹了新版標(biāo)準(zhǔn)的主要變化及應(yīng)對(duì)措施，并簡(jiǎn)要闡述了植入試驗(yàn)中常見的對(duì)照品選擇、植入部位和周期選擇等問題及可能出現(xiàn)的誤區(qū)。

2020/09/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

材料各項(xiàng)性能參數(shù)對(duì)照

2017/11/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享