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心通醫(yī)療VitaFlow Liberty?成為國內(nèi)首家獲得歐盟CE認(rèn)證的經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng)，標(biāo)志著其將在全球范圍內(nèi)得到更廣泛的臨床應(yīng)用，幫助更多患者獲益。

2024/04/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Tushar Sharma，作為J&J Medtech旗下Biosense Webster公司的專家，對脈沖場消融（PFA）導(dǎo)管的形狀、傳感器、電極以及設(shè)備設(shè)計進(jìn)行了詳盡的技術(shù)解析。

2024/05/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

4C Medical宣布其用于經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換（TMVR）設(shè)備AltaValve?系統(tǒng)已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）授予的突破性設(shè)備稱號。

2024/05/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換和修復(fù)器械如何進(jìn)行血栓形成試驗(yàn)？

2024/05/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。

2024/05/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，愛德華生命科學(xué) (NYSE:EW) 宣布，將在歐洲推出 Sapien 3 Ultra Resilia 瓣膜，這是全球首款球擴(kuò)式經(jīng)導(dǎo)管主動脈干瓣膜。

2024/05/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《醫(yī)用導(dǎo)管固定裝置注冊審查指導(dǎo)原則》。

2024/05/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，波士頓科學(xué)旗下AGENT紫杉醇涂層PTCA球囊導(dǎo)管（DCB）（以下簡稱AGENT DCB）獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，用于冠狀動脈支架內(nèi)再狹窄（ISR）的治療。

2024/05/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一次性使用硬膜外麻醉導(dǎo)管的生物相容性評價項目至少包括哪些？

2024/05/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，愛德華生命科學(xué) (NYSE：EW) 的 SAPIEN 3 UItra RESILIA 經(jīng)導(dǎo)管心臟瓣膜正式在中國香港上市。

2024/06/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享