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近日，樂普醫(yī)療（300003）發(fā)布公告，宣布公司自主研發(fā)的冠脈乳突球囊擴(kuò)張導(dǎo)管正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）注冊(cè)批準(zhǔn)，

2024/01/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文根據(jù)國家醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的公開審評(píng)報(bào)告內(nèi)容，梳理了獲批創(chuàng)新醫(yī)療器械的經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾產(chǎn)品。

2024/02/27 更新 分類：行業(yè)研究 分享

3月7日，美國食品和藥物管理局（FDA）將Medtronic公司的Duet外部引流和監(jiān)測(cè)系統(tǒng)導(dǎo)管管線的召回定為I級(jí)召回，這是其最嚴(yán)重的級(jí)別。

2024/03/08 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文介紹了派瑞林涂層芯軸在球囊導(dǎo)管生產(chǎn)過程中的應(yīng)用。

2024/03/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，歸創(chuàng)通橋（02190.HK）宣布旗下歸創(chuàng)醫(yī)療自主研發(fā)的ZENFLOW? Pufferfish 外周棘突球囊擴(kuò)張導(dǎo)管正式獲NMPA批準(zhǔn)上市。

2024/04/08 更新 分類：行業(yè)研究 分享

專門從事心血管介入器械的領(lǐng)先醫(yī)療技術(shù)公司近日宣布，其開創(chuàng)性的Acolyte?圖像引導(dǎo)交叉和再入導(dǎo)管系統(tǒng)已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的突破性設(shè)備認(rèn)定。

2024/04/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024 年 4 月 11 日—Simpson Interventions， Inc. 宣布其 Acolyte 圖像引導(dǎo)交叉和再入導(dǎo)管系統(tǒng)已獲得 FDA 的突破性器械稱號(hào)。

2024/04/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Tushar Sharma，作為J&J Medtech旗下Biosense Webster公司的專家，對(duì)脈沖場(chǎng)消融（PFA）導(dǎo)管的形狀、傳感器、電極以及設(shè)備設(shè)計(jì)進(jìn)行了詳盡的技術(shù)解析。

2024/04/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，Simpson Interventions 宣布其 Acolyte 圖像引導(dǎo)交叉和再入導(dǎo)管系統(tǒng)已獲得美國食品和藥物管理局 （FDA） 的突破性設(shè)備認(rèn)定。

2024/04/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Thermedical宣布其用于治療室性心動(dòng)過速（VT）的射頻消融（冷鹽水）+PFA治療系統(tǒng)（Thermedical Ablation：SERF消融系統(tǒng)和Durablate消融導(dǎo)管）完成可行性研究。

2024/04/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享