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本次我們將重點解讀的是冠脈領(lǐng)域的各類功能性球囊。

2025/08/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《冠脈修飾球囊臨床試驗注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2025/08/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Airiver Medical宣布其藥物涂層球囊---Airiver獲FDA批準(zhǔn)進(jìn)行IDE臨床研究。本項研究將招募多達(dá)200名患有中央氣道狹窄的患者，并在全美范圍內(nèi)進(jìn)行，以評估Airiver 的安全性和有效性。

2025/08/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Path：7Fr的球囊導(dǎo)引導(dǎo)管 | 靶血管成功置管率達(dá)100%

2025/10/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，器審中心發(fā)布《一次性使用球囊子宮支架審評要點（征求意見稿）》

2025/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

潔定再次召回1.15萬臺主動脈內(nèi)球囊反搏泵。

2025/12/13 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

Strait Access Technologies宣布其胸主動脈腔內(nèi)修復(fù)術(shù)（TEVAR）后覆膜支架球囊導(dǎo)管---CenterFlow完成上市后首次人體應(yīng)用。

2026/01/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了無錫倍達(dá)醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2026/01/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

AcQBlate Force是專門為了使心臟消融手術(shù)變得一致性專門設(shè)計，其最大特點是能夠為醫(yī)生提供消融導(dǎo)管與心臟接觸時的接觸力。

2021/04/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

雅培宣布全球第一款采用柔性尖端和接觸力技術(shù)的消融導(dǎo)管---TactiFlex獲得FDA批準(zhǔn)上市。

2023/05/21 更新 分類：熱點事件 分享