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近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京科泰柯林醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的輸尿管擴(kuò)張球囊導(dǎo)管注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《外周藥物涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管臨床試驗(yàn)注冊審查指導(dǎo)原則》。

2025/03/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

波科在《New England Journal of Medicine》上公布Farapulse與美敦力冷凍球囊（Arctic Front Advance）最新研究數(shù)據(jù)，研究顯示Farapulse顯著臨床優(yōu)勢。

2025/04/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

根據(jù)FDA 510(k)數(shù)據(jù)庫顯示，波科的血管沖擊波球囊---Bolt IVL獲FDA批準(zhǔn)上市。本次獲批Bolt IVL適用于治療膝蓋以上狹窄病變。

2025/04/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇康普生物醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)的鼻竇球囊導(dǎo)管注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/04/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了業(yè)聚醫(yī)療壓力聚焦型球囊產(chǎn)品設(shè)計(jì)特點(diǎn)和臨床適用場景。

2025/05/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FastWave Medical宣布其機(jī)構(gòu)審查委員會(huì)（IRB）已批準(zhǔn)啟動(dòng)一項(xiàng)使用其新型激光血管內(nèi)碎石（L-IVL）球囊導(dǎo)管---Sola的冠狀動(dòng)脈治療可行性研究。

2025/05/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇蘇云醫(yī)療器材有限公司研發(fā)的食道球囊擴(kuò)張導(dǎo)管注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/05/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Laborie Medical宣布其在《Journal of Endourology》發(fā)布關(guān)于紫杉醇載藥球囊Optilume的ROBUST III隨機(jī)對照試驗(yàn)的三年隨訪結(jié)果。

2025/05/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

特殊球囊使用切割件或凸起，可以獲得更大的切割力和更整齊的切割面，從而更有效擴(kuò)張狹窄血管、減少血管不規(guī)則撕裂、降低夾層發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。

2025/06/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享