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Teleflex宣布其螺旋止血球囊---Ringer獲得FDA批準(zhǔn)上市，這是首個獲準(zhǔn)用于經(jīng)皮冠狀動脈腔內(nèi)成形術(shù) (PTCA)（一種經(jīng)皮冠狀動脈介入治療）的灌注球囊。

2024/08/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

9月2日消息，醫(yī)療設(shè)備公司Concept Medical宣布其西羅莫司藥物 涂層球囊 （DCB）導(dǎo)管MagicTouch AVF（MagicTouch）獲FDA突破性器械認(rèn)證。 Magic Touch獲得突破性器械認(rèn)證后，F(xiàn)DA將向CMI提供優(yōu)先審理，

2019/09/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

二十年了，中國醫(yī)生依舊會發(fā)出一聲嘆息：為什么波科的球囊導(dǎo)管就是比我們的好，用著那么舒服。尤其是在一些復(fù)雜病變，外資品牌幾乎碾壓的優(yōu)勢。

2020/05/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“藥物球囊擴(kuò)張導(dǎo)管”注冊。我們一起來了解下該產(chǎn)品在臨床前研發(fā)階段做了哪些研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2020/06/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥監(jiān)局消息，泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)（上海）有限公司報告，一級召回其代理的箭牌國際公司664臺主動脈內(nèi)球囊反搏泵。

2020/06/22 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，國家藥監(jiān)局公布，浙江歸創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“藥物洗脫P(yáng)TA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管”獲批上市，我們一起來了解一下該產(chǎn)品在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)？

2020/11/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了戈?duì)柤巴视邢薰荆╓.L. Gore & Associates, Inc.）生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“球囊擴(kuò)張血管內(nèi)覆膜支架系統(tǒng)”注冊。

2021/10/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了遼寧垠藝生物科技股份有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“藥物洗脫球囊導(dǎo)管”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2021/11/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Intratech Medical根據(jù)延緩冠狀竇靜脈血液流出，增加靜脈血壓，改善心肌梗死區(qū)域的灌注情況，從而改善冠狀動脈微循環(huán)的理念。因此開發(fā)出一款獨(dú)特螺旋線球囊---Booster。

2021/12/13 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

近日消息，樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司（以下簡稱“樂普醫(yī)療”，股票代碼：300003） 自主研發(fā)的“外周切割球囊”獲得國家藥品監(jiān)督管理局的注冊批準(zhǔn)，取得III類醫(yī)療器械注冊證， 注冊證編號:國械注準(zhǔn) 20223031197。

2022/09/18 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享