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美敦力公宣布其脛骨神經(jīng)刺激器---Altaviva獲FDA批準(zhǔn)上市，Altaviva專為治療急迫性尿失禁而設(shè)計。

2025/09/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美敦力宣布其植入式脛骨神經(jīng)刺激 (TNM)產(chǎn)品----Titan 2臨床試驗的首批患者入組完成，Titan 2 臨床試驗主要是評估其植入式脛骨神經(jīng)刺激 (TNM)產(chǎn)品在治療膀胱過度活動癥 (OAB) 患者中的安全性和有效性。

2022/03/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Neuspera Medical宣布其創(chuàng)新集成式骶神經(jīng)調(diào)節(jié)器（iSNM）---Neuspera 獲FDA批準(zhǔn)，用于治療急迫性尿失禁（UUI）。這是繼2023年獲批用于治療膀胱過度活動癥（OAB）之后，Neuspera Medical又一里程碑。

2025/06/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

壓力性尿失禁（Stress Urinary Incontinence, SUI）指噴嚏或咳嗽等腹壓增高時出現(xiàn)不自主的尿液自尿道外口滲漏。癥狀表現(xiàn)為咳嗽、噴嚏、大笑等腹壓增加時不自主溢尿。體征是腹壓增加時，能觀測到尿液不自主地從尿道流出。尿動力學(xué)檢查表現(xiàn)為充盈性膀胱測壓時，在腹壓增加而無逼尿肌收縮的情況下出現(xiàn)不隨意漏尿。

2021/02/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

壓力性尿失禁（Stress Urinary Incontinence, SUI）指噴嚏或咳嗽等腹壓增高時出現(xiàn)不自主的尿液自尿道外口滲漏。癥狀表現(xiàn)為咳嗽、噴嚏、大笑等腹壓增加時不自主溢尿。體征是腹壓增加時，能觀測到尿液不自主地從尿道流出。尿動力學(xué)檢查表現(xiàn)為充盈性膀胱測壓時，在腹壓增加而無逼尿肌收縮的情況下出現(xiàn)不隨意漏尿。

2021/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年6月11日，MDCG發(fā)布了MDCG 2024-1-5用于盆腔器官脫垂修復(fù)和壓力性尿失禁的泌尿婦科手術(shù)網(wǎng)狀植入物的警戒指南。

2024/06/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

可降解的血管支架、為骨科手術(shù)導(dǎo)航定位的手術(shù)機器人、幫助老年人改善尿失禁的植入系統(tǒng)這些在國內(nèi)具有一定開創(chuàng)性的創(chuàng)新醫(yī)療器械，都是《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》發(fā)

2019/04/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Neuspera Medical在Society of Urodynamics Female Pelvic Medicine & Urogenital Reconstruction (SUFU) 會議上公布其無電池經(jīng)皮骶骨神經(jīng)刺激器---Neuspera的6個月臨床數(shù)據(jù)。

2025/03/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

6月18日，美國醫(yī)療器械新銳Neuspera Medical宣布，其創(chuàng)新性集成骶神經(jīng)調(diào)節(jié)系統(tǒng)（iSNM）獲FDA批準(zhǔn)，用于治療急迫性尿失禁（UUI）。

2025/06/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文件概述了如何根據(jù)MDR Articles 87和88，向相關(guān)主管機構(gòu)報告用于修復(fù)盆腔器官脫垂和壓力性尿失禁的泌尿婦科手術(shù)網(wǎng)狀植入物所發(fā)生的事故和嚴(yán)重事故（MDR Article 2(64)和Article (65)定義）。

2024/06/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享