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藥物凍干工藝，藥物凍干工藝原理及特點分析

2021/05/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了注射劑的無菌保證工藝及滅菌(無菌)生產(chǎn)工藝驗證。

2022/09/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

工藝驗證要求至少進行連續(xù)三批次的工藝驗證，究竟“連續(xù)三批”指的是什么要求？

2024/02/29 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本技術(shù)報告（Technical Report,TR）旨在為制藥工藝驗證（PV）生命周期方法的實施提供實用指南。

2025/07/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

橡膠制作的基本工藝流程

2016/07/21 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了TPEE性能、成型工藝及改性。

2022/07/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了制藥設備及工藝驗證。

2024/07/29 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了無菌包裝工藝。

2024/10/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

關(guān)鍵工藝參數(shù)通常在工藝研究階段確定或來自于歷史數(shù)據(jù)，每個關(guān)鍵工藝參數(shù)的范圍應當予以明確，如果這些關(guān)鍵工藝參數(shù)沒有得到有效控制，如超出參數(shù)范圍，將會影響產(chǎn)品質(zhì)量。

2021/03/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了生物藥注射劑的工藝研究的目的和意義，處方工藝開發(fā)，制劑工藝研究，工藝研究的基本思路及工藝驗證。

2021/09/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享