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制劑產(chǎn)品有三個批量，上市申報時工藝驗證使用哪個批量做驗證，最大的批量嗎？多個規(guī)格時，上市申報工藝驗證每個規(guī)格都需要做嗎？

2024/07/08 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文旨在介紹濕法制粒工藝的基礎(chǔ)上，抓住關(guān)鍵工藝參數(shù)，采用正交試驗設(shè)計，更加科學(xué)的優(yōu)化濕法制粒工藝，提高自制制劑與參比制劑的體外溶出擬合度。

2024/08/28 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文旨在深入剖析藥品生產(chǎn)工藝驗證中可能存在的缺陷，并基于產(chǎn)品生命周期，探討工藝驗證的最佳實踐流程。幫助藥企更好地準備和應(yīng)對工藝驗證過程中的合規(guī)性挑戰(zhàn)。

2024/11/25 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

工藝驗證主計劃主要驗證工藝的耐用性，工藝參數(shù)設(shè)置的合理性，以及驗證產(chǎn)品是否可以達到預(yù)設(shè)定的質(zhì)量標(biāo)準，包括雜質(zhì)等關(guān)鍵質(zhì)量屬性。

2025/05/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹外延工藝的定義、關(guān)鍵要點、目標(biāo)、工藝、影響因素、工藝方法等內(nèi)容。

2025/08/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文全面探討了無菌制劑制藥工藝技術(shù)的生產(chǎn)流程、工藝關(guān)鍵要點、優(yōu)化策略與質(zhì)量控制策略。

2025/10/28 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

半導(dǎo)體制造工藝波動可被拆成三層，局部工藝不匹配、全局工藝不匹配。

2025/12/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

常見的航天裝備材料表面處理工藝技術(shù)對航天裝備材料表面處理的常見工藝方法

2017/08/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享

本文系對膜控型緩釋制劑的老化工藝的簡要概述。

2020/03/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹塑料的優(yōu)缺點及熔噴布加工工藝問題匯總。

2020/10/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享