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本文介紹了一次性技術優(yōu)化無菌灌裝工藝。
2023/03/15 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)對此建議企業(yè)開展持續(xù)工藝驗證(CPV,Continued Process Verification)。
2023/03/16 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本文介紹了PTCA球囊及管材成型工藝探究。
2023/03/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了中藥藥物制劑的具體生產(chǎn)工藝流程。
2023/03/28 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本文介紹了PAT過程分析技術與持續(xù)工藝核實。
2023/04/23 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
Q :對于無菌工藝模擬試驗的污染品應當如何進行調(diào)查?
2023/06/27 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了基于QbD原則進行凍干工藝開發(fā)需要的基礎和系統(tǒng)知識。
2023/07/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
那屋介紹了IND(API部分)研發(fā)流程小試和中試工藝研究。
2023/09/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了藥品包衣材料對包衣工藝及包衣片質(zhì)量的影響研究。
2023/09/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了創(chuàng)新藥研發(fā)中原料藥工藝與溝通交流常見難點。
2023/12/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享