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【問】體外診斷試劑工藝用水標(biāo)準(zhǔn)可參考哪些文件？

2023/12/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了原料藥工藝驗(yàn)證中間體OOS連續(xù)批次數(shù)怎么考量。

2024/01/22 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

【問】在單抗制品的除病毒過濾工藝中，有哪些關(guān)注要點(diǎn)?

2024/01/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了中美歐制藥工藝驗(yàn)證實(shí)操差異和建議。

2024/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】無菌工藝模擬試驗(yàn)中的模擬類型及干預(yù)頻次如何設(shè)計(jì)?

2024/03/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文匯總了藥物研發(fā)生產(chǎn)工藝驗(yàn)證知識(shí)。

2024/03/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了常見的制藥無菌工藝與如何評(píng)價(jià)無菌性。

2024/05/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了制藥工藝開發(fā)中如何開展加標(biāo)實(shí)驗(yàn)。

2024/05/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

工藝驗(yàn)證涵蓋了多個(gè)環(huán)節(jié)，包括參數(shù)驗(yàn)證、性能測試和再驗(yàn)證等。

2024/06/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本研究通過詳解 PVC 涂膠四大缺陷及其控制措施，來對(duì)PVC涂膠工藝做著重探討。

2024/07/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享