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本文介紹了仿制藥原料藥的工藝開發(fā)中如何選擇路線。

2024/07/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】工藝氣體終端過濾器有哪些使用要點(diǎn)?

2024/08/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

通過調(diào)查研究的方法，找到我國制藥企業(yè)在首次工藝驗(yàn)證中普遍存在的問題。

2024/09/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

11月15日，國家藥監(jiān)局審核查驗(yàn)中心發(fā)布了《工藝驗(yàn)證檢查指南（征求意見稿）》。

2024/11/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】無菌工藝模擬試驗(yàn)有哪些類型，開展頻率有哪些要求?

2024/11/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了電機(jī)鐵心連接工藝及其對性能的影響。

2024/12/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了某藥企藥品生產(chǎn)工藝變更預(yù)評估案例。

2025/01/08 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了化學(xué)藥品注射劑濕熱滅菌工藝驗(yàn)證實(shí)施要點(diǎn)。

2025/01/08 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局核查中心重磅發(fā)布了《工藝驗(yàn)證檢查指南》的正式文件。

2025/04/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

針對不同固體制劑制粒工藝技術(shù)的應(yīng)用效果進(jìn)行對比分析。

2025/06/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享