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本文介紹了持續(xù)工藝確認(rèn)的概念,持續(xù)工藝確認(rèn)的計(jì)劃及持續(xù)工藝確認(rèn)的階段等內(nèi)容。
2023/03/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文詳細(xì)講解了如何進(jìn)行清潔驗(yàn)證及清潔驗(yàn)證的一些注意事項(xiàng)
2021/04/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了方法學(xué)驗(yàn)證的內(nèi)容及方法學(xué)驗(yàn)證的可接受標(biāo)準(zhǔn)。
2021/08/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文結(jié)合驗(yàn)證實(shí)例對(duì)方法學(xué)驗(yàn)證中的偏差閉環(huán)給出一些方法,供同行參考。
2023/10/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文討論了清潔驗(yàn)證取樣方法的類型,驗(yàn)證取樣回收研究以及取樣人員的培訓(xùn)及資質(zhì)。
2024/08/27 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
下面將根據(jù)2024年7月4日清潔驗(yàn)證技術(shù)指南(征求意見(jiàn)稿),著重了解原料藥清潔驗(yàn)證的要點(diǎn)。
2024/12/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文討論驗(yàn)證項(xiàng)目失敗并導(dǎo)致注冊(cè)成本增加的原因。
2025/07/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了藥廠潔凈蒸汽如何驗(yàn)證。
2024/03/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
生物安全柜驗(yàn)證報(bào)告
2025/01/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文所討論的內(nèi)容是在驗(yàn)證和確認(rèn)過(guò)程中培訓(xùn)的作用,對(duì)于驗(yàn)證項(xiàng)目來(lái)說(shuō),培訓(xùn)的目的是為了規(guī)范所驗(yàn)證的項(xiàng)目管理及驗(yàn)證執(zhí)行的全過(guò)程。
2020/11/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享