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近日，江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇愛厚樸醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的膝關(guān)節(jié)鏡下輔助器械包注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了蘇州市吳中區(qū)東方針灸器械廠研發(fā)的一次性使用埋線輔助包注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/04/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為了讓患者避免術(shù)后二次手術(shù)和放療，Innoblative開發(fā)一種新型保乳手術(shù)輔助消融技術(shù)---SIRA。目前SIRA已經(jīng)獲得FDA批準進行IDE研究。

2025/04/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

對于輔助生殖用液類產(chǎn)品穩(wěn)定性研究中，鼠胚試驗為什么是在貨架有效期末而不是期間進行？

2025/06/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，江蘇暢醫(yī)達醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“顱內(nèi)動脈瘤輔助栓塞支架”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下該產(chǎn)品在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2025/08/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了上海西門子醫(yī)療器械有限公司的"前列腺癌磁共振圖像輔助檢測軟件"創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2025/11/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本研究提出基于人工智能的分類界定輔助系統(tǒng)架構(gòu)，通過知識圖譜構(gòu)建、多模態(tài)數(shù)據(jù)融合等核心技術(shù)，實現(xiàn)醫(yī)療器械風(fēng)險等級的智能化判定，顯著提升分類界定的工作效率。

2025/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

摘 要：采用離子色譜法測定輔助生殖培養(yǎng)用液中銨離子的質(zhì)量濃度，并對測定結(jié)果的不確定度進行分析。通過建立不確定度的數(shù)學(xué)模型，從標準物質(zhì)、標準品溶液配制、樣品溶液處理、

2026/01/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文適用于糖尿病視網(wǎng)膜病變眼底圖像輔助診斷軟件的研發(fā)。糖尿病視網(wǎng)膜病變眼底圖像輔助診斷軟件通常由客戶端和服務(wù)器端（云服務(wù)器或本地服務(wù)器）組成，深度學(xué)習(xí)算法通常運行在服務(wù)器端。

2022/12/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，玖壹叁陸零醫(yī)學(xué)科技南京有限公司研發(fā)的“宮頸細胞學(xué)數(shù)字病理圖像計算機輔助分析軟件”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下宮頸細胞學(xué)數(shù)字病理圖像計算機輔助分析軟件在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2023/04/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享