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自20世紀(jì)90年代開始，彈簧圈栓塞一直是顱內(nèi)動(dòng)脈瘤血管內(nèi)治療的標(biāo)準(zhǔn)方式。全新的、具有高金屬覆蓋率和低孔隙率的血流導(dǎo)向裝置為顱內(nèi)動(dòng)脈瘤的血管內(nèi)治療提供了另一種獨(dú)特方式。

2023/04/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年9月11日，專注于心臟手術(shù)創(chuàng)新解決方案的醫(yī)療器械公司 S4 Medical 宣布，其用于房顫消融手術(shù)的食道偏轉(zhuǎn)裝置 esolution? 通過 De Novo 途徑獲得了 FDA 的批準(zhǔn)。

2023/09/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文從鼻腦遞送技術(shù)的生理基礎(chǔ)和優(yōu)勢入手，詳細(xì)闡述了給藥裝置這一鼻腦遞送核心技術(shù)的研究進(jìn)展和技術(shù)要點(diǎn)，結(jié)合國內(nèi)外研發(fā)及產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀提出監(jiān)管考量。

2023/12/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，亞利桑那大學(xué)研究人員提出一種全植入式、無電池的高功率刺激裝置，可實(shí)現(xiàn)對脊髓和肌肉刺激的精細(xì)控制。該成果發(fā)表于《Nature Communications》。

2023/12/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

某電子產(chǎn)品的固定裝置出現(xiàn)螺絲柱開裂，前期嘗試通過調(diào)整螺絲尺寸、扭矩設(shè)定及組裝工藝的條件參數(shù)仍會(huì)再現(xiàn)不良。

2024/02/01 更新 分類：檢測案例 分享

本文介紹了針對薄壁殼體構(gòu)件的力振耦合加載裝置設(shè)計(jì)過程，分析了其中的關(guān)鍵技術(shù)，并通過試驗(yàn)進(jìn)行了可行性驗(yàn)證，結(jié)果表明力加載裝置滿足薄壁殼體構(gòu)件在（1~350）Hz振動(dòng)頻率范圍內(nèi)的長時(shí)穩(wěn)定加載需求。

2024/07/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了波士頓科學(xué)公司“血管斑塊旋切控制裝置”和“一次性使用外周血管斑塊旋切導(dǎo)管”兩個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2024/08/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《血管內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管用球囊充壓裝置注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）（征求意見稿）》.

2024/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇華質(zhì)醫(yī)學(xué)科技有限公司研發(fā)的一次性帶裝置內(nèi)鏡夾注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州市日月星塑膠有限公司研發(fā)的一次性使用負(fù)壓吸引引流裝置注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享