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本文介紹了介入式左心室輔助裝置用于高危經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù)臨床評(píng)價(jià)及審評(píng)關(guān)注點(diǎn)。

2023/10/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

FDA發(fā)布公告要求雅培召回左心室輔助裝置HeartMate II和HeartMate 3，召回等級(jí)為一級(jí)。

2024/04/16 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

美國(guó)食品和藥物管理局 （FDA） 已批準(zhǔn)雅培的 HeartMate 3 左心室輔助裝置 （LVAD） 的新標(biāo)簽，該標(biāo)簽表示不再推薦使用阿司匹林來(lái)幫助心力衰竭患者避免植入后血栓。

2024/08/23 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

同心醫(yī)療的子公司BrioHealth Solutions宣布，其自主開(kāi)的左心室輔助裝置BrioVAD完成在美臨床研究（INNOVATE ）首例臨床入組。

2024/11/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

CorWave公布其左心室輔助裝置--CorWave LVAD的體內(nèi)研究數(shù)據(jù)，證實(shí)CorWave LVAD植入體內(nèi)無(wú)需長(zhǎng)期抗凝。

2025/04/25 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

FDA發(fā)布公告，關(guān)于雅培的左心室輔助裝置HeartMate系列移動(dòng)電源單元(MPU)一級(jí)召回，原因該移動(dòng)電源單元(MPU)存在突發(fā)斷電問(wèn)題。

2025/04/27 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

FineHeart宣布其左心室輔助裝置---FlowMaker已獲得法國(guó)國(guó)家藥品與健康產(chǎn)品安全局（ANSM）授權(quán)，即將在法國(guó)啟動(dòng)首次人體（FIH）臨床試驗(yàn)。

2025/06/03 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

FineHeart宣布其左心室輔助裝置---FlowMaker已獲得法國(guó)國(guó)家藥品與健康產(chǎn)品安全局（ANSM）授權(quán)，即將在法國(guó)啟動(dòng)首次人體（FIH）臨床試驗(yàn)。

2025/06/04 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

2025年7月9日，法國(guó)左心室輔助裝置（LVAD）開(kāi)發(fā)商CorWave宣布，其自主研發(fā)的基于獨(dú)特波浪膜技術(shù)的CorWave LVAD成功在澳大利亞完成全球首例人體植入手術(shù)。

2025/07/10 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

心室輔助裝置是心衰救治的主戰(zhàn)場(chǎng)，目前我國(guó)使用的人工心臟產(chǎn)品，主要指左心室輔助裝置（LVAD）。

2023/10/23 更新 分類：行業(yè)研究 分享