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近日，蘇州同心醫(yī)療科技股份有限公司宣布其自主研發(fā)的新一代全磁懸浮左心室輔助系統(tǒng)BrioVAD?獲得美國FDA批準開展臨床試驗。
2024/05/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
ECMO（Extracorporeal Membrane Oxygenation）是指通過體外氣體交換裝置(通常稱為膜式氧合器)直接氧化并從血液中去除二氧化碳的回路。最常用于危及生命的心力衰竭或肺衰竭，以使心臟和/或肺得到休息和愈合。它還用作心臟或肺移植或心臟輔助裝置或左心室輔助裝置 (LVAD) 等進一步治療的橋梁選擇。ECMO已經(jīng)挽救數(shù)以千萬的患者，但是隨著醫(yī)學技術發(fā)展。臨床醫(yī)生也看到傳統(tǒng)ECMO一些不足，
2025/07/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了蘇州同心醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“植入式左心室輔助系統(tǒng)”的注冊申請。
2021/11/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，NMPA公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示（2025年第4號），其中包括，蘇州恒瑞宏遠醫(yī)療科技有限公司（簡稱“恒瑞醫(yī)療”）申請的介入式左心室輔助系統(tǒng)。
2025/05/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本要點旨在指導注冊申請人對植入式左心室輔助系統(tǒng)臨床試驗設計技術注冊申報資料的準備及撰寫，同時也為技術審評部門審評注冊申報資料提供參考。
2025/12/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本要點旨在指導注冊申請人對植入式左心室輔助循環(huán)系統(tǒng)臨床決策注冊申報資料的準備及撰寫，同時也為技術審評部門審評注冊申報資料提供參考。
2025/12/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了航天泰心科技有限公司生產(chǎn)的“植入式左心室輔助系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2022/07/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了安徽通靈仿生科技有限公司的介入式左心室輔助系統(tǒng)。
2023/09/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，北京大艾機器人科技有限公司研發(fā)的“下肢步行機器輔助訓練裝置”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下下肢步行機器輔助訓練裝置在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2023/09/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了心室輔助裝置治療心力衰竭現(xiàn)狀和下一步思考。
2023/09/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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