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本文介紹了介入式心室輔助裝置可靠性試驗方法學研究。
2024/03/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2024年12月20日,Roivios公司宣布,其創(chuàng)新的JuxtaFlow腎臟輔助裝置系統(tǒng)(RAD)已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的研究設備豁免(IDE)批準。
2024/12/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準了常州泰美瑞生物科技有限公司研發(fā)的電子注射器輔助推進裝置注冊申請,以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/05/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
V-sling是一款通過全新方式治療左心衰,由以色列公司Cardiac Success設計開發(fā)。V-sling治療方式與傳統(tǒng)方式存在很大區(qū)別,Cardiac Success認為左心室擴張、乳頭肌錯位是造成左心室主要原因之一,如果能夠通過同時縮小左心室并且糾正乳頭肌錯位,是能夠明顯改善患者生活質量,并有可能讓患者恢復正常生活。
2021/06/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文著重對該類產品在血液相容性方面的特殊考量進行介紹;同時介紹該類產品生物學評價中,樣品制備及GB/T16886系列標準參考性的相關問題。
2021/11/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,安徽通靈仿生科技有限公司(簡稱“通靈仿生”)研發(fā)的 TeleHeart P50 介入式心室輔助裝置(pVAD)在福建醫(yī)科大學附屬協(xié)和醫(yī)院陳良萬教授團隊中順利完成多例臨床研究入組.
2024/10/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
由于神經系統(tǒng)不良事件、死亡和可能無法重啟的風險,美敦力停止分銷和銷售 HeartWare HVAD 系統(tǒng)
2021/08/13 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
FiVAD:無線心室輔助裝置,它是一項突破性技術,允許患者無需外接電源,甚至允許患者一整天都不用電纜或任何外部設備連接。
2022/01/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
MI-VAD由三個主要部件組成,這些部件組合在一起,為III級和IV級心力衰竭患者提供介入微創(chuàng)治療。
2023/02/13 更新 分類:熱點事件 分享
本文介紹了全球人工心臟和心室輔助裝置技術、產品與市場分析。
2025/06/09 更新 分類:行業(yè)研究 分享