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  • 壓片制粒生產(chǎn)各過程關鍵因素之考量

    本文圍繞片劑濕法制粒工藝,闡述原輔料預處理、輔料選擇及制粒參數(shù)控制要點,以提升顆粒與片劑質(zhì)量。

    2025/12/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 流化床制粒技術

    流化床制粒也稱一步制粒法,是將常規(guī)濕法制粒的混合、制粒、干燥3 個步驟在密閉容器內(nèi)一次完成的方法。1959 年,美國威斯康星州的Wurster 博士首先提出流化床制粒技術,隨后該技術迅速發(fā)展,并廣泛用于制藥、食品及化工工業(yè)。我國于上世紀80 年代相繼從Aeromatec 公司、德國Glaft 公司、日本友誼株式會社引進流化床制粒設備。近年來,由于醫(yī)藥行業(yè)面臨的GMP 認證,流化床在我

    2021/09/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 制粒工藝從小試到中試放大的一般考量因素

    本文以高剪切濕法制粒工藝為例,簡單描述了一些關鍵工藝參數(shù)從小試到中試放大的一般考量。

    2022/02/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 輔料的初始水分含量可以極大地影響高剪切濕法制粒工藝

    本文目的是證明MCC中的初始含水量可以顯著影響高剪切濕法制粒(HSWG)工藝。試驗表明,當MCC中初始含水量從0.9%增加至10.5%時,顆粒的可壓性降低約50%(其他工藝參數(shù)均保持不變)。

    2021/12/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 高速剪切制粒--噴嘴孔徑對顆粒性質(zhì)的影響

    在本文中采用多變量方法評估供不同孔徑的噴嘴噴出粘合劑制得的顆粒的壓縮屬性。還應用Box-Behnken設計評估制粒參數(shù)對顆粒性質(zhì)的影響和相互作用。研究結果可能會提供濕法制粒時的噴霧方式,并幫助制劑學家選擇合適的噴嘴的直徑和制粒參數(shù),從而得到所需要的顆粒。

    2021/07/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 高速剪切濕法制粒工藝轉(zhuǎn)移放大問題探討

    高速剪切濕法制??煞譃轭A混階段、噴粘合劑階段和濕顆粒形成階段。由于濕法制粒機中有很多工藝參數(shù)和互相競爭的機制存在,無論是從實驗室設備或放大批次設備到生產(chǎn)批次設備,還是從現(xiàn)有生產(chǎn)設備放大到生產(chǎn)能力更大的設備,都是大家公認的比較難設計、難放大的工藝。本文主要探討了如何降低放大效應帶來的風險。

    2022/02/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 粉末直壓工藝優(yōu)勢與選擇依據(jù)

    在仿制藥的開發(fā)中,在充分評估API粉體學性質(zhì)的基礎上,是不是可以考慮使用粉末直壓的工藝去取代以往由于輔料性質(zhì)較差而被迫使用濕法制粒的工藝。

    2021/02/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 干燥器中的顆粒發(fā)生結塊現(xiàn)象的原因及解決辦法

    本文主要介紹了干燥器中的顆粒發(fā)生結塊現(xiàn)象的四種原因:密封性問題、接觸到空氣氧化、干燥器溫度過高及顆粒沖劑本身的不穩(wěn)定性等,并給出了相應的解決辦法。

    2022/02/15 更新 分類:實驗管理 分享

  • 粘合劑的韌性和流變性對藥物片劑性能的影響

    本研究考察了粘合劑韌性和塑性流變對片劑硬度、脆碎度和頂裂的影響。使用四種不同的粘合劑,即羥丙基纖維素(HPC)、甲基纖維素(MC)、聚維酮(PVP)和預膠化淀粉,以濕法制粒的方法制備對乙酰氨基酚片(圓形弧面,600mg)。韌性強的粘合劑有著更高程度的塑性流變,可改善脆碎度。此外,粘合劑的這個特性使壓片過程得以在更快的壓片速度下進行,并不引起頂裂。Kluce

    2021/10/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 離心造粒工藝研究

    本文主要介紹了離心造粒主要功用,離心造粒主要涉及的參數(shù),一個產(chǎn)品的離心造粒-流化床包衣的簡要工藝及離心造粒工藝簡單比較。

    2022/03/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享